安齐来说明书

郭药师

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2025-08-20 13:07:58

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印度SUN的安齐来说明书

【适应症】

适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

【用法用量】口服给药。无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。服用雷沙吉兰不受进食影响。老年人：无需调整剂量。儿童：由于尚缺乏安全性和有效性资料，雷沙吉兰不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者：雷沙吉兰禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰。肾功能损害患者：无需调整剂量。

【副作用】

雷沙吉兰的副作用有心血管系统疾病、中枢神经系统的疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、泌尿生殖系统、胃肠道、血液、皮肤等。

【注意事项】

雷沙吉兰不适用于严重肝功能不足者，而且临床未进行18岁以下人群的安全性及疗效研究。由于帕金森病易引起黑色素瘤，在其用药期间也应注意该病的发生。轻度肝损害者使用雷沙吉兰时若肝损害发展为中度时应停用雷沙吉兰。

【禁忌】

1、与哌替啶，曲马多，美沙酮和MAOI，包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰（安齐来）和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。2、与圣约翰草（贯叶金丝桃）和环苯扎林共同给药。3、与右美沙芬合用，因为有精神病发作或奇怪行为的风险。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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