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港版氢化可的松片安全性高吗

郭药师
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2025-01-20 16:19:13
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氢化可的松是临床常用的糖皮质激素药物,其分子结构接近体内自身合成的皮质激素,且不需要经肝脏代谢就可发挥抗炎、抗休克、抗过敏、抗毒素﹑抑制免疫等作用。

共纳入6个研究,累计纳入患者2374例,其中试验组1194例,对照组1180例。Meta分析结果显示,在有效性方面,联合应用氢化可的松与氟氢可的松较对照组可降低28 d病死率[RR=0.87,95%CI(0.77,0.98) ,、P=0.02]、重症监护病房(ICU)病死率[RR=0.87,95% CI( 0.78,0.97) ,P=0.01].住院病死率[RR=0.89,95%C( 0.81,0.97) ,P=0.01 ],差异有统计学意义。安全性方面,氢化可的松联合氟氢可的松不会增加胃十二指肠出血率[RR=0.98,95% CI(0.68,1.41) ,P=0.90]、重复感染率[RR=1.09 ,95% Cl( 0.93,1.27) ,P=0.28 ],差异无统计学意义。

证据表明,氢化可的松联合氟氢可的松治疗成人感染性休克可降低患者28 d病死率、ICU病死率和住院病死率,同时不增加胃十二指肠出血和重复感染发生风险,安全性较高。

氢化可的松的药理特点为半衰期短、吸收快﹑起效快﹐药物作用时间一般为8~12 h,对HPA轴无明显抑制作用,也无明显的升高血糖的不良反应。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于1977年5月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=085492

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