阿帕替尼和化疗对晚期小细胞肺癌具有良好的疗效和耐受性

试验发现

在新加坡举行的2020年世界肺癌大会（WCLC）上发表的一项前瞻性2期试验（NCT03547804）的数据显示，阿帕替尼（apatinib，Rivoceranib）和单药化疗联合疗法对先前接受过治疗的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者表现出良好的疗效和耐受性。

作者在一份展示试验数据的海报中指出，虽然小细胞肺癌约占所有肺癌的15%，但它是一种侵袭性恶性肿瘤，二线及以上的治疗方案尚不理想，中位无进展生存期（PFS）不足3个月。

鉴于此种情况，加之缺乏晚期小细胞肺癌靶向药物或新的化疗药物，中国长春吉林大学第一医院的研究人员评估了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合化疗的疗效和安全性，该联合疗法可能成为治疗晚期小细胞肺癌患者的一种方案。

这项前瞻性、单中心、单组临床试验的初步结果已在2019年WCLC上公布，从2018年3月到2019年10月该试验共招募了31名患者，其中28名患者可进行疗效评估。

除其中一种化疗药物（伊立替康[irinotecan]或多西他赛[docetaxel]）外，最初给予28名患者阿帕替尼500mg，每天一次。然而，由于患者耐受性问题，治疗计划调整为用药250mg，每天一次。如果患者出现3级或4级不良事件（AEs），则可以进一步减少阿帕替尼剂量至每隔一天250mg。

主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）和不良事件发生的数量（AEs）。

试验分析

根据这一最新的分析，研究人员发现ORR为25%（n=7）。DCR为100%。中位PFS为7.43个月，OS为12.5个月。

亚组分析发现，与广泛期疾病患者相比，局限期疾病患者的PFS更长（9.17个月vs 4.33个月，P=0.0013）。此外，在接受不同初始剂量（500mg与250mg）或年龄（<60岁 vs≥60岁）的患者亚组中，没有发现显著疗效差异。

最常见的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、手足综合征、蛋白尿、腹泻、肝功能异常和粘膜炎。然而，作者指出，3-4级不良事件的发生率较低，当患者接受初始剂量为250mg的阿帕替尼联合化疗时，患者对该疗法的耐受性更好。

作者总结说，阿帕替尼联合单药化疗被认为是晚期小细胞肺癌患者的一个有前景的治疗选择方案，且其耐受性良好，尤其是在每日用药剂量为250mg的情况下。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/apatinib-chemotherapy-demonstrates-encouraging-efficacy-tolerability-in-advanced-sclc