瑞士爱可泰隆的马西替坦在中国获批上市了吗？

马西替坦为非手性的磺胺嘧啶类衍生物，由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发，于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 瑞士爱可泰隆的马西替坦在中国获批上市了吗？

瑞士爱可泰隆的马西替坦于2017年9月获得中国食品药品监督管理局批准,并于2018年3月19日上市。

瑞士爱可泰隆的马西替坦是第一个临床上证明和仅有口服治疗可推迟肺动脉高压疾病进展和减少肺动脉高压病友住院。根据发表在新英格兰医学杂志的SERAPHIN试验，收录患者有不明原因性和遗传性肺动脉高压(57%)，由结缔组织疾病引起肺动脉高压(31%)，和由修复分流的先天性心臧疾病引发肺动脉高压(8%)所致。全世界共有742例患者。患者以1:1:1被随机化接受安慰剂(n=250)，马西替坦 3mg(n=250)，马西替坦10 mg(n=242)。

结果显示马西替坦可减少发病住院或死亡事件的发生风险。马西替坦用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，延缓疾病进展。同时也降低了PAH患者住院治疗。马西替坦用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。傲朴舒功效和作用的强弱总是会有个体的差异性，不良反应的表现也会有个体的不同，更多 瑞士爱可泰隆的马西替坦的药品相关信息，可以联系客服咨询。

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