卢比克替定(lurbinectedin)是一种用于抗癌的注射用药物,2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爱尔兰爵士制药公司的小分子细胞毒药物卢比替定注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),卢比克替定通过加速审批程序获得批准。
通过一项多中心、非盲、多组试验临床试验,评估卢比克替定单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。对105例曾接受过铂类疾病的转移性小细胞肺癌(SCLC)复发患者单药使用卢比替定治疗,每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定3.2mg/m2,接受用药周期的中位数为4(范围1-24)。 其中35.2%的患者对卢比替定有反应,达到了其主要终点。而在铂敏感疾病患者中使用卢比替定能得到更好的结果,其中45%的患者肿瘤负荷减轻。
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