爱尔兰爵士制药的卢比克替定治疗效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 16:47:19

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卢比克替定（卢比替定，lurbinectedin）是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

通过一项多中心、非盲、多组试验临床试验，评估卢比克替定单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。对105例曾接受过铂类疾病的转移性小细胞肺癌（SCLC）复发患者单药使用卢比替定治疗，每21天（一个周期）静脉滴注卢比替定3.2mg/m2，接受用药周期的中位数为4（范围1-24）。其中35.2%的患者对卢比克替定有反应，达到了其主要终点。而在铂敏感疾病患者中使用卢比替定能得到更好的结果，其中45%的患者肿瘤负荷减轻。

美国国家癌症研究所（NCI）小细胞肺癌联合会首席研究员Charles Rudin博士表示，很高兴看到一种新的治疗药物可用于治疗复发性小细胞肺癌（SCLC），卢比克替定是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药。爱尔兰爵士制药创立于2003年，总部位于爱尔兰都柏林，是一家国际生物制药上市公司。该公司产品涵盖多种疾病，如嗜睡症、同型胱氨酸尿症等。作为睡眠医学领导者，爵士制药在血液学及肿瘤学领域也积极探索创新，开发从小分子到生物制剂的一系列新化合物。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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