卢比替定联合伊立替康对前线治疗复发后的小细胞肺癌产生抗肿瘤活性

根据国际肺癌研究协会2020年世界肺癌大会（WCLC）期间公布的一项1/2期试验的扩展部分数据显示，在前线治疗复发后，卢比替定(lurbinectedin，Zepzelca)和伊立替康（irinotecan）的组合能诱导小细胞肺癌（SCLC）患者产生一定的抗肿瘤活性。

这项I/II期研究评估了lurbinectedin+伊立替康在SCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。本次会议公布了该方案（推荐剂量）用于东部肿瘤协作组评分为 0或1且既往接受不超过两次化疗的小细胞肺癌患者的疗效数据。

在21例SCLC患者中，联合组的客观缓解率（ORR）为62%，临床获益率（CBR）为81%，疾病控制率（DCR）为90%。卢比替定联合伊立替康的中位缓解持续时间（DOR）为6.7个月以上。此外，该方案的中位无进展生存期为6.2个月以上。

毒性反应短暂且可控，主要包括血液学毒性、疲劳和腹泻。6例（28.6%）患者发生4级中性粒细胞减少，2例患者发生发热性中性粒细胞减少症，无4级贫血或血小板减少症发生。仅发生3级严重非血液学毒性：疲劳（19%，4例）、腹泻（14.3%，3例）和呕吐（4.5%，1例）。未发生因治疗相关不良事件导致的死亡或治疗中止。

Santiago Ponce-Aix医学博士在数据介绍中说，"一线治疗失败后，卢比替定和伊立替康的组合在SCLC患者中表现出良好的活性，在铂类敏感和非敏感疾病的患者中也观察到了这种情况。"

Ponce-Aix表示，被诊断为SCLC的患者5年总生存率通常低于7%。Lurbinectedin通过反式激活转录和调控肿瘤微环境来诱导活性。临床前的研究检测了 lurbinectedin 联合伊立替康的协同作用，这为1/2期试验进一步研究双药联合提供了依据。

参考资料：Lurbinectedin/Irinotecan Shows Impressive Antitumor Activity in Relapsed SCLC