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醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺最有可能提高去势敏感前列腺癌患者的生存率

郭药师
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2025-01-19 19:56:11
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在对转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者进行雄激素剥夺治疗(ADT)时,会附加系统性治疗,而对比这些附加治疗发现,醋酸阿比特龙(abiraterone acetate,Zytiga)和阿帕鲁胺(apalutamide,Erleada)最有可能改善患者的总生存期(OS)益处,并且严重不良事件的风险较低。

发表在《JAMA肿瘤学》杂志上的数据还发现,恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)能最大程度地提高影像学无进展生存期(PFS),但需要进一步的随访数据来研究OS益处。

研究人员写道:“我们确定了7个符合条件的试验,这些试验构建了一个稀缺的网络,其中大多数疗法没有在头对头试验中进行比较,这突显了该研究的重要性。三种药物加入到ADT之后,OS显著改善。其中,醋酸阿比特龙的OS获益显著大于多西他赛,与阿帕鲁胺相似。”

研究情况

研究小组确定了7项试验,这7项试验调查了6种治疗方案,包括醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺、多西他赛、恩杂鲁胺、标准非甾体类抗雄激素药物和安慰剂/不治疗,涉及7287例患者。

加入ADT后,能够改善mCSPC患者OS的治疗方案包括醋酸阿比特龙(HR,0.61;95%CI,0.54-0.70)、阿帕鲁胺(HR,0.67;95%CI,0.51-0.89)和多西他赛(HR,0.79;95%CI,0.71-0.89)。

此外,改善影像学PFS的治疗方案包括恩杂鲁胺(HR,0.39;95%CI,0.30-0.50)、阿帕鲁胺(HR,0.48;95%CI,0.39-0.60)、醋酸阿比特龙(HR,0.51;95%CI,0.45-0.58)和多西他赛(HR,0.67;95%CI,0.60-0.74)。

与安慰剂/不治疗相比,多西他赛(优势比,23.72;95%CI,13.37-45.15)显著增加了严重不良事件的发生率,醋酸阿比特龙(优势比,1.42;95%CI,1.10-1.83)稍微增加了严重不良事件的发生率,而所有其他疗法则没有显著差异。

总结

研究人员写道:“我们的结果与先前的审评一致,该审评比较了醋酸阿比特龙、多西他赛、唑来膦酸(zoledronic acid)和塞来昔布(celecoxib,Celebrex)对mCSPC患者的疗效,并认为醋酸阿比特龙可能是继多西他赛之后最有效的治疗方法。我们的研究结果与一篇认为恩杂鲁胺是最有效治疗方法的审评不同;其他药物的相对排名与我们的估计相似。”

该研究团队利用了MEDLINE、Embase和Cochrane Central等书目数据库、FDA和欧洲药品管理局的监管文件以及类似ClinicalTrials.gov和欧盟临床试验登记等试验注册网站,来收集数据。研究小组致力于比较某些ADT附加系统性治疗方案的有效性和安全性。

该研究的两个局限性包括每个试验的结果指标不一致,这“排除了许多结果的治疗比较”。由于每个试验的截止水平不同,亚组分析不可用。

研究人员写道:“鉴于mCSPC最佳治疗方案的不确定性,这项研究对患者、临床医生和付款人都很重要,mCSPC在老年男性中具有显著的发病率和死亡率。这项研究的结果可能适用于不同国家的mCSPC患者,因为纳入的大多数试验是跨国性的,招募的患者来自美洲、欧洲、亚洲和大洋洲。”

参考文献: https://www.cancernetwork.com/view/abiraterone-acetate-apalutamide-likeliest-to-improve-survival-for-patients-with-castration-sensitive-prostate-cancer

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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