转移性小细胞肺癌治疗新药-卢比替定

转移性小细胞肺癌治疗新药-卢比替定

卢比替定已经获FDA加速批准上市，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。

FDA批准卢比替定，基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究的数据。该试验共入组105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。研究者评估的结果显示，卢比替定单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

卢比替定是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药。它是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

卢比替定通过静脉（IV）输注给药，在1小时内以3.2 mg / m 剂量输注，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可以在门诊诊所进行治疗，与其他治疗方案相比，每21天一次输液的给药时间表可能会减少患者在诊所或医院接受治疗的时间。

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