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地诺单抗用前注意事项

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地诺单抗(Xgeva)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。那么,地诺单抗用前注意事项都有哪些呢?

1、给药前肉眼观测Xgeva有无颗粒物质和变色,Xgeva是一种澄明,无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒,如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。

2、给药前,Xgeva可能从冰箱取出和在原始容器内带到室温放置(直至25°C/77°F)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温Xgeva。用一 27-号针抽吸和i注射小瓶全部内容物。不要再次进入小瓶,单次使用或进入后遗弃小瓶。

3、在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg每4周1次,当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D 。

4、接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死(ONJ),表现为颚骨痛,骨髓炎,骨炎,骨侵蚀,牙或牙周感染,牙痛,龈溃疡形成,或齿龈侵蚀。持续痛或牙科手术后口或颚骨愈合缓慢可能也是ONJ的表现。在临床试验中,2.2%的接受Xgeva患者发生ONJ,这些患者中,79%有拔牙史,口腔卫生差,或使用牙科器械。Xgeva开始前和Xgeva治疗期间定期进行口腔检查和适当预防性适当的预防牙科。提醒患者注意有关口腔卫生习惯。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。此外,用地诺单抗时被怀疑有或发生ONJ患者应接受牙科和口腔外科医生医护,在这些患者中广泛牙科手术治疗ONJ可能加重病情。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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