2020年6月,卢比替定获批用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者;这也是20多年来治疗复发的SCLC的第一种新疗法。卢比替定是一种注射用药,它的使用剂量与患者的表面积相关,推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟。需要注意的是,只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。
一项来自多中心,开放标签的2期试验(NCT02454972)数据表明,用卢比替定进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。在该试验中,35.2%的患者对卢比替定有反应,达到了其主要终点。
在这些患者中,铂敏感疾病的结果更好,其中45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者,有22.2%的患者对治疗有反应。铂敏感人群(81.7%)中,至少达到稳定疾病的患者比例好于总人群(68.6%)和铂耐药转移性小细胞肺癌(SCLC)患者(51.1%)。
在总体人群中,使用卢比替定反应持续中位时间为5.3个月,中位总生存时间为3.9个月,患者活着且无疾病进展迹象的中位时间为9.3个月。同样,在对铂类化学敏感的疾病患者中,所有措施均较理想。
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