吉西他滨主要适应症及其疗效

吉西他滨（Gemcitabine）是一种嘧啶核苷酸类似物，属于抗代谢类抗癌药。其主要代谢物在细胞内掺入DNA，主要作用于G1/S期，对多种实体瘤有效。

适应症：

卵巢癌：吉西他滨注射液联合卡铂治疗晚期卵巢癌患者，这些患者在铂类药物治疗完成后至少6个月复发。

乳腺癌：吉西他滨注射液联合紫杉醇用于治疗原发性含蒽环类药物辅助化疗失败后的转移性乳腺癌患者的一线治疗（除非临床上禁止使用蒽环类药物）。

非小细胞肺癌：吉西他滨注射液联合顺铂用于不能手术、局部晚期（IIIA或IIIB期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

胰腺癌：吉西他滨注射液可作为局部晚期（不可切除的II期或III期）或转移性（IV期）胰腺癌患者的一线治疗药物。吉西他滨注射液适用于先前接受过氟尿嘧啶治疗的患者。

推荐使用剂量：

静滴：1000mg/m，滴注30分钟，每周1次，连续3周，休息1周，每4周重复1次。

卵巢癌：在每个21天周期的第1天和第8天超过30分钟的1000mg/m2。

乳腺癌：在每个21天周期的第1天和第8天超过30分钟1250mg/m2。

非小细胞肺癌：在每个28天周期的第1,8和15天30分钟内1000毫克/平方米，或在每个21天周期的第1天和第8天30分钟，1250毫克/平方米。

胰腺癌：1000mg/m2超过30分钟，每周一次，连续7周，随后休息一周，然后每周一次，持续28天，每周3天。

临床效果：

卵巢癌：共纳入356例患者。吉西他滨与卡铂联合应用可显著改善无进展生存期（PFS）和总缓解率。每一组中约75%的患者因疾病进展接受了额外的化疗；单用卡铂组的120例患者中有13例接受了吉西他滨治疗。治疗组之间的总生存率没有显著差异。

乳腺癌：共有529例患者参与试验。与单纯紫杉醇相比，吉西他滨与紫杉醇的联合应用在记录疾病进展的时间和总缓解率方面具有统计学意义的改善。总生存率无显著差异。

非小细胞肺癌：试验1：共有522例患者入组。除NSCLC的组织学亚型外，各组的人口统计学和基线特征相似，48%的顺铂组患者和37%的吉西他滨顺铂组患者患有腺癌。试验2：共有135例患者入组。两个治疗组的生存率没有显著差异。吉西他滨联合顺铂组的中位生存期为8.7个月，依托泊苷联合顺铂组为7个月。吉西他滨联合顺铂组的中位疾病进展时间为5个月，而依托泊苷联合顺铂组为4.1个月。吉西他滨联合顺铂组的客观缓解率为33%，依托泊苷联合顺铂组为14%。

胰腺癌：试验招募了126例患者。与随机接受氟尿嘧啶治疗的患者相比，接受吉西他滨治疗的患者在临床受益缓解、生存率和疾病进展时间方面有统计学意义的改善。两个治疗组均未观察到明确的客观肿瘤缓解。

吉西他滨疗效显著，安全性好，可显著延长疾病的进展时间，提高患者中位生存时间。

参考资料： “OSHA Hazardous Drugs.” OSHA.