




傲朴舒的注意事项:
1、肝毒性
肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。
2、伴有肺静脉闭塞性疾病(PVOD)的肺水肿
如果使用傲朴舒时发生肺水肿体征,需考虑相关PVOD的可能性。如确定,应停用傲朴舒。
3、精子计数下降
其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)可以对精子生成产生不良效应。应告知男性患者傲朴舒对生育力的潜在影响。
4、胚胎-胎儿毒性
妊娠期间应用傲朴舒可对胎儿产生损害,故傲朴舒禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。
5、血红蛋白降低
在应用其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)后会出现血红蛋白浓度和红细胞比容的下降,在马昔腾坦的研究中也观察到了相似的情况。这些下降在用药早期发生,随后稳定。在肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照研究中,马昔腾坦10 mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0 g/dL,安慰剂组没有变化。马昔腾坦10 mg治疗组中有8.7%的患者报告血红蛋白下降至10.0 g/dL以下,安慰剂组中有3.4%。这些血红蛋白降低的患者很少需要输血。不推荐严重贫血的患者启用傲朴舒治疗。在开始使用傲朴舒前应检测血红蛋白,并在治疗期间依据临床情况重复检查。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410