科赛斯使用说明书
【药品名称】
通用名称:注射用醋酸卡泊芬净
商品名称:科赛斯/Cancidas
【性状】本品为白色或类白色饼状固体。
【规格】无菌冻干粉针剂,有50和70mg两种制剂规格。
【适应症】
本品适用于食管念珠菌病,以及其它药物(如两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑等)治疗无效或不耐受的侵入性曲霉病。
【用法用量】
对于侵袭性念珠菌病,当应用伊曲康唑等抗真菌药物无效时给予科赛斯,第1天给予负荷剂量70 mg,之后每日给予50 mg,经静脉缓慢输注约1 h,疗程取决于患者疾病的严重程度、被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应,临床资料提示平均疗程约为30 d,目前最长达160 d。现有安全性资料显示,对于50 mg日剂量治疗无临床反应且对本品耐受良好的患者可给予70 mg的日剂量进行治疗。
科赛斯无需根据性别、年龄、体重、种族调整剂量,对于肾功能不全及血透患者也无需调整剂量。肝功能不全患者则须依具体情况调整剂量,如为轻度肝功能不全则无需调整剂量;如为中等肝功能不全则可在首剂70 mg之后每日给予35 mg的剂量;如为严重肝功能不全,目前尚缺乏临床治疗经验,可考虑在首剂70 mg之后进一步减少日剂量。
【不良反应】
科赛斯常见的不良反应为静脉输注并发症(3%~12%)、发热(3%~26%)、血栓性静脉炎(16%),本品与两性霉素B相比毒性较低,其他不良反应包括:嗜酸细胞过多(3%)、血红蛋白/红细胞压积降低(高达12%)、中性粒细胞与血小板减少(3%);头痛(>11%)、感觉异常(2%);静脉输注本品治疗食道念珠菌病易引起静脉炎(13%);血钾降低(10%);腹泻、恶心、食欲减退、呕吐(<5%);血清转氨酶升高(11%)、碱性磷酸酶升高(3%~10%);与组胺释放有关的面部潮红、红斑、瘙痒、皮疹、发汗(<5%);罕有血清肌酐升高(1.5%)、肺水肿。
【贮藏条件】
科赛斯应于2~8℃冷藏保存。配制好的输液在室温(低于25℃)可以贮藏24小时,冷藏(2~8℃)可以保存48小时。
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