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奈拉宾在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 06:51:38
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奈拉宾(Nelarabine)是T-淋巴细胞选择核苷的类似物,是水溶性脱氧鸟苷的类似物ara-G的6-甲氧基衍生物。已证实核苷类似物作为治疗血液系统肿瘤的细胞毒药物疗效显著。ara-G的前体药物奈拉宾已被证明可有效治疗T一淋巴细胞急性白血病。奈拉宾的类似物ara-G,在白血病细胞内经过磷酸化后,速转化为ara-GTP,抑制DNA合成并引起细胞凋亡。

奈拉宾由葛兰素公司研发,2005年10月获得美国FDA的快速批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)新药,2006年在美国正式上市。该药的成功上市为诸多患者的治疗提供了巨大的帮助,那么奈拉宾在中国上市了吗?

令人感到遗憾的是,该药目前仍未能够获得国家药品监督管理局(NMPA) 的批准在国内上市,所以有需要的患者当前在国内是买不到此药的。不过,有需要的患者还可通过海外购药的方式来获取所需的奈拉宾。在实际购药时,患者既可以亲自出国到上市国家购药,也可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。

在购得药品之后,患者一定要严格按照说明书或遵医嘱用药,以此才能尽可能地减少因用药不当所带来的副作用,进而使得患者从中持续获益。奈拉宾成人推荐剂量:d1,3,5静脉滴注本品1500 mg/㎡/d,滴注时间2h,每隔21d重复。儿童推荐剂量:650 mg/㎡/d,滴注1h,连续5d,每隔21 d重复。在用药期间一旦出现了一些不良反应,患者都应立即采取措施对症处理。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:奈拉宾的用法及用量

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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