波奇替尼是什么药？治疗什么？

波奇替尼是什么药？治疗什么？波奇替尼是一个全新抗癌药，适应症为：治疗肿瘤表达表皮生长因子受体（EGFR，HER1或ERBB1）或表皮生长因子受体2（HER2或ERBB2）20外显子插入突变（Exon20 ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者与已经接受过至少1种先前全身治疗的患者。

ZENITH20 Ⅱ期试验正在评估波奇替尼单药治疗20ins的疗效，试验招募EGFR（n=50） 或 HER2 20ins（n=13）非小细胞肺癌患者，每日口服16mg波奇替尼，EGFR组和HER2组的大多数患者既往接受过铂类化疗(86%和77%)、TKI治疗(34%和15%)或PD-1/PD-L1治疗(54%和62%)。

EGFR组的44例可评估患者中，ORR为55%，经确认的ORR为43%，意向治疗人群的中位无进展生存期为5.5个月，数据截止时仍有19例患者在接受治疗，其中6例患者治疗时间超过1年。HER2组的12例可评估患者中，ORR为50%，经确认的ORR为42%，中位PFS为5.1个月，5例患者仍在接受治疗。这项研究中，波奇替尼治疗EGFR 20ins的ORR创历史新高。安全性上，最常见的全等级不良反应包括腹泻(69.8%)、口腔黏膜炎(69.8%)、甲沟炎(60.3%)和皮肤干燥(58.7%)，安全可控。

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