《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表的数据显示,在对新诊断的早期不利霍奇金淋巴瘤患者使用普通化疗后,PET4阴性使某些患者可以省略巩固放疗,而不影响临床疗效。
概述
在3期、多中心、随机德国霍奇金研究组HD17试验(NCT01356680)中,使用了2+2化疗方案,其定义为2个周期的递增剂量的依托泊苷、环磷酰胺和阿霉素,以及常规剂量的博莱霉素、长春新碱、甲基苄肼和强的松(eBEACOPP)加2个周期的阿霉素,博莱霉素、长春花碱、达卡巴嗪(ABVD)化疗。
研究人员写道:“在2+2化疗后,个性化PET4引导治疗使得大多数新诊断的早期不利霍奇金淋巴瘤患者可以忽略放疗。因此,PET引导治疗大大降低了具有照射晚期效应风险的患者比例。”
试验发现
标准联合治疗组患者的5年无进展生存率为97.3%(95%CI,94.5%-98.7%),而PET4引导治疗组为95.1%(95%CI,92.0%-97.0%)(HR,0.523;95%CI,0.226-1.211)。该分析的中位随访时间为46.2个月(IQR,32.7-61.2)。
2012年1月13日至2017年3月21日期间,共有1100名患者被随机分到标准联合治疗组(n=548)或PET4引导治疗组(n=552)。
安全性情况以常见的3或4级急性血液学不良事件为特征,包括白细胞减少(标准治疗组为83%,PET4引导治疗组为84%)和血小板减少(分别为26%和33%)。最常见的3或4级急性非血液学不良事件为感染(6%比8%)和恶心/呕吐(7%比6%)。此外,常见的急性放射治疗相关不良事件包括吞咽困难(6%比2%)和粘膜炎(2%比0%)。
总的来说,29%的联合治疗组患者总共报告了229例严重不良事件,而30%的PET4引导治疗组患者总共报告了235例严重不良事件。
总结
研究人员写道:“对于早期不利霍奇金淋巴瘤患者,省略巩固放疗可以缩短整体治疗时间,可以消除放疗可能引起的晚期效应。我们试验中患者的生存结果与迄今为止发表的任何对照试验数据相比都是有利的。”
该研究的主要终点是无进展生存期,重点是显示PET4引导策略的非劣效性。非劣效性定义为分析两组5年无进展生存数据时,8%的差异。
研究小组承认该研究存在许多局限性,特别是无法评估放疗的任何潜在晚期效应,因为这些可能发生在治疗后20多年。因此,很难量化省略这种治疗的益处,表明省略放疗的益处可能比最初估计的要小。
研究人员写道:“这一新的治疗策略可能适用于临床实践,在临床实践中,医疗基础设施允许给予eBEACOPP化疗并通过[18F-氟脱氧葡萄糖]-PET评估代谢反应。”
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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