在《柳叶刀肿瘤学》上发表的一项2期试验,研究人员发现,作为一线放化疗的一部分,每日两次使用大剂量与标准剂量的胸部放疗相比,可明显改善限制期小细胞肺癌患者的总生存期,且毒性相似。
试验细节:
在开放标签试验中,170例未接受治疗的患者被随机分为两组,分别接受 60 Gy,40分数(n = 89)和45 Gy,30分数(n = 81),每日两次,每周10分数。所有患者接受四个疗程的顺铂(75 mg/m²)或卡铂(AUC 5-6 mg/mL × min)(第1天)和依托泊苷(100 mg/m²),每3周的第1-3天。
对有缓解的患者给予25 ~ 30Gy的预防性头颅照射。
试验结果:
初步分析的中位随访时间为49个月。总的来说,每组有85%的患者接受了预防性头颅照射。
2年后,60 Gy组有66例患者存活,45 Gy组有39例患者存活。中位总生存期分别为37.2个月和22.6个月。中位无进展生存期分别为18.6个月和10.9个月。在事后分析中,从进展到死亡的中位时间分别为14.0个月和8.2个月。
60Gy组和45Gy组客观缓解率分别为77.5%和76.5%,完全缓解分别为18.0%和21.0%。接受放疗的患者,两组分别有21%和35%的患者复发。事后分析中,分别有42%和46%的患者发生远处转移。
最常见的3-4级不良事件中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性感染、血小板减少,贫血和食管炎。
研究人员得出结论:与45 Gy相比,60 Gy的高剂量放射治疗可显著提高生存率,且毒性不增加,表明每日两次60 Gy的胸部放射治疗是现有治疗方案的一种替代方案。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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