阿基仑赛只能治疗淋巴瘤吗？

阿基仑赛只能治疗淋巴瘤。阿基仑赛是一种自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，阿基仑赛最主要的适应症是治疗B细胞淋巴瘤，比如大B细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等，对于其他癌症的治疗临床上还没有显示出有效的治疗效果。

什么是B细胞淋巴瘤

B细胞淋巴瘤是由多种不明原因引起的B淋巴细胞克隆性增殖，浸润破坏正常淋巴组织或节外器官，是一种恶性血液系统肿瘤，可造成组织器官功能损伤，导致淋巴结或脏器、器官肿大、发热、消瘦、盗汗、乏力等临床症状。

阿基仑赛治疗B细胞淋巴瘤的疗效

ZUMA-1是一项单组、多中心注册试验，符合条件的患者年龄为18岁或以上，并且根据2008年世卫组织造血和淋巴组织肿瘤分类，具有组织学上确认的大B细胞淋巴瘤-包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤和转化滤泡性淋巴瘤。

在2015年5月19日至2016年9月15日期间，119名患者入选，108名患者接受了1期和2期阿基仑赛治疗。截至2018年8月11日的截止日期，对101名可评估2期活动的患者进行了中位27±1个月的随访，其中83%的患者客观缓解，58%的患者有完全缓解，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为5.9个月。

在2期、多中心、单组的ZUMA-12研究中，评估阿基仑赛作为40例高危LBCL患者一线治疗的一部分的小伙。疗效可评估患者(n=37)的主要终点得到满足，CRR为78%，ORR为89%。中位随访时间为15.9个月后，73%的患者保持客观缓解，未达到中位数DOR、EFS和PFS。阿基仑赛作为高危LBCL一线治疗的一部分非常有效，具有可管理的安全性。

阿基仑赛含有经复制缺陷型逆转录病毒载体遗传修饰的人血细胞，在处理和处置时遵循通用注意事项和当地生物安全指南，以免潜在传播传染病。

阿基仑赛仅供自体使用，在输注阿基仑赛时建议使用中心静脉通路。输注前用生理盐水灌注导管，在输注过程中轻轻搅动产品袋，以防止细胞结块，输注完产品袋的全部内容物后，以相同的输注速率用生理盐水冲洗导管，以确保输送完所有的药物。

参考文献：

1、Locke FL, Ghobadi A, Jacobson CA, Miklos DB, Lekakis LJ, Oluwole OO, Lin Y, Braunschweig I, Hill BT, Timmerman JM, Deol A, Reagan PM, Stiff P, Flinn IW, Farooq U, Goy A, McSweeney PA, Munoz J, Siddiqi T, Chavez JC, Herrera AF, Bartlett NL, Wiezorek JS, Navale L, Xue A, Jiang Y, Bot A, Rossi JM, Kim JJ, Go WY, Neelapu SS. Long-term safety and activity of axicabtagene ciloleucel in refractory large B-cell lymphoma (ZUMA-1): a single-arm, multicentre, phase 1-2 trial. Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):31-42. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30864-7. Epub 2018 Dec 2. PMID: 30518502; PMCID: PMC6733402.

2、Neelapu SS, Dickinson M, Munoz J, Ulrickson ML, Thieblemont C, Oluwole OO, Herrera AF, Ujjani CS, Lin Y, Riedell PA, Kekre N, de Vos S, Lui C, Milletti F, Dong J, Xu H, Chavez JC. Axicabtagene ciloleucel as first-line therapy in high-risk large B-cell lymphoma: the phase 2 ZUMA-12 trial. Nat Med. 2022 Apr;28(4):735-742. doi: 10.1038/s41591-022-01731-4. Epub 2022 Mar 21. PMID: 35314842; PMCID: PMC9018426.

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