阿基仑赛适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格

适应症

阿基仑赛是一种针对CD19的遗传修饰自体T细胞免疫疗法，适用于治疗以下疾病。

1、大B细胞淋巴瘤

(1)对一线化学免疫治疗难治或在一线化学免疫治疗12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者。

(2)接受两种或两种以上全身治疗后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤患者，包括未另外说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

使用限制:YESCARTA不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。

2、滤泡性淋巴瘤

成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者接受两种或两种以上全身治疗后的治疗。

功效与作用

阿基仑赛是一种针对CD19的遗传修饰自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。

研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞、CD28和CD3-ζ共刺激结构域激活下游信号级联，导致T细胞激活、增殖、获得效应子功能以及分泌炎性细胞因子和趋化因子。这一系列事件导致CD19表达细胞被杀死。

用法用量

每个阿基仑赛单次输液袋中含有约68 mL的嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞悬液。目标剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最多2×10^8个CAR阳性活T细胞。

副作用

1、胃肠疾病：腹泻、恶心、腹痛、便秘、呕吐、口干。

2、全身疾病：发烧、疲劳、发冷、水肿。

3、感染和寄生虫病：病毒感染、细菌感染、真菌感染。

4、代谢和营养障碍疾病：食欲减退。

5、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛、运动功能障碍。

6、神经系统疾病：脑病、头痛、颤动、头晕、失语症、周围神经病。

7、精神疾病：失眠、谵妄。

8、呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽。

9、皮肤和皮下组织疾病：皮疹。

10、血管疾病：低血压。

副作用处理措施

1、发烧：保持室内空气流通，避免过度拥挤或闷热的环境，穿着适当的衣物，避免过多或过厚。补充足够的水分，避免脱水，同时可以使用物理降温方法，如湿毛巾敷在前额或颈部、贴退热贴等。

2、疲劳：保持充足的睡眠时间，确保每晚7-8小时的高质量睡眠保持规律的作息时间，避免熬夜。

3、水肿：抬高水肿部位，以减轻液体积聚，避免长时间站立或坐着。适当限制盐摄入，减少水分滞留，穿宽松的衣物以减轻对水肿部位的压力。  

4、皮疹：避免触摸、刮擦皮疹部位，以免感染，保持皮疹部位清洁、干燥，避免使用刺激性强的洗涤剂。  

5、低血压：低血压可能会导致头晕、乏力等症状，同时保持良好的作息规律，避免长时间站立或坐着，避免过度劳累和精神紧张。

6、头晕：保持安静、避免剧烈活动，可以坐下或躺下，避免站立。  

注意事项

1、超敏反应：监测输注过程中的超敏反应。

2、严重感染：监测患者感染的体征和症状。

3、血细胞减少症延长：阿基仑赛输注后数周内，患者可能出现3级或以上血细胞减少症，应注意监测全血细胞计数。

4、低γ球蛋白血症：监测并提供替代治疗。

5、继发性恶性肿瘤：如果使用阿基仑赛治疗后出现继发性恶性肿瘤，应及时告知医生。

6、对驾驶和使用机器能力的影响：建议患者在接受阿基仑赛治疗后至少8周内不要驾驶或从事危险职业或活动，例如操作重型或潜在危险的机器。

价格

阿基仑赛的价格比较昂贵，据了解，阿基仑赛的目前参考价格是1200000元，价格比较昂贵。

疗效

在ZUMA-1 II期(中研究中评价阿基仑赛的益处，在15.1个月的中位随访期内，每次中央审查的总体缓解率为66%，在意向治疗人群中完全缓解率为47%。

管理

1、阿基仑赛仅供自体使用。

2、请勿使用去白细胞过滤器。

3、在输注阿基仑赛时建议使用中心静脉通路。

4、确认患者身份与阿基仑赛产品袋上的患者识别码匹配。

5、输注前用生理盐水灌注导管。

6、通过重力或蠕动泵在30分钟内将阿基仑赛袋中的所有内容物注入，阿基仑赛在室温下解冻后最长可稳定3小时。

7、在阿基仑赛输注过程中轻轻搅动产品袋，以防止细胞结块。

8、输注完产品袋的全部内容物后，以相同的输注速率用生理盐水冲洗导管，以确保输送完所有产品。

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