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恩诺单抗在中国有无上市?

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2023-07-04 15:35
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目前,恩诺单抗尚未在中国获得批准上市。
这主要是因为国内的药品监管部门对该药尚未进行审评。这也导致中国的癌症患者无法使用这种药物。而恩诺单抗的缺失,也令部分患者背负着治疗受阻的困境,无法得到更好地治疗效果。
不过,与此同时,中国药企也意识到了恩诺单抗的价值,并加速了自主生产的步伐,有望推出该种药物的仿制品。这也为恩诺单抗在中国的上市带来了一丝希望。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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