服用图卡替尼需要避孕吗？

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赵药师

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服用图卡替尼需要避孕。
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用图卡替尼(Tucatinib)会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，当母体暴露量>1.3倍于推荐剂量的人类暴露量(AUC)时，在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用图卡替尼会导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻和胎儿畸形，应告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
因此，服用图卡替尼期间需要避孕，建议具有生殖潜力的女性在使用图卡替尼治疗期间以及最后一次给药后至少1周内使用有效的避孕措施。建议有具有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用图卡替尼治疗期间以及最后一次给药后至少1周内使用有效的避孕措施。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月19日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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