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瑞美吉泮的特殊人群用药?

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2023-08-14 09:11
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瑞美吉泮的特殊人群用药如下:
1、儿童:儿童患者的安全性和有效性尚未确定
2、老年人使用:在药代动力学研究中,未观察到老年受试者和年轻受试者之间存在临床显著的药代动力学差异。瑞美吉泮的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
3、肝损伤患者:肝脏损伤轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者无需调整瑞美吉泮的剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的受试者中血浆浓度明显较高,严重肝功能损害的患者应避免使用瑞美吉泮。
4、肾功能损害的患者:轻度、中度或重度肾功能损害的患者无需调整瑞美吉泮的剂量,尚未在终末期肾病患者和透析患者中研究瑞美吉泮。避免在终末期肾病患者中使用瑞美吉泮(CLcr<15mL/min)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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