孕妇可以使用恩诺单抗吗？

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赵药师

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根据作用机制和动物实验结果，恩诺单抗(PADCEV)给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。目前还没有PADCEV在孕妇中使用的人类数据来告知药物相关风险。在一项动物繁殖研究中，在器官发育过程中对怀孕大鼠服用该药可导致母体毒性、胚胎-胎儿致死、结构畸形和骨骼异常。应告知患者该药对胎儿的潜在风险。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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