肝肾损害患者如何使用恩诺单抗？

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赵药师

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1、损伤：中度或重度肝损害（总胆红素 > 1.5 xULN和 AST 任何值）患者避免使用PADCEV。仅在有限数量的中度肝损害患者 (n = 3) 中研究了PADCEV，尚未在重度肝损害患者中进行评估。轻度肝损害（总胆红素1-1.5×ULN和 AST 任何值，或总胆红素≤ULN和AST > ULN）患者给予 PADCEV 时，无需调整起始剂量。
2、肾功能损害：对于轻度(CrCL >60-90 mL/min)、中度(CrCL 30-60 mL/min)或重度(CrCL <30 mL/min)肾损害患者，无需调整剂量。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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