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儿童能使用苯巴那酯治疗吗?

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2023-08-31 09:21
我的孩子患有癫痫,经常发作,我听说苯巴那酯治疗癫痫的效果挺好,请问儿童能使用苯巴那酯治疗吗?
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赵药师
2023-08-31 09:31:18回答
儿童应慎用或不用苯巴那酯治疗。
儿童患者使用苯巴那酯治疗癫痫的安全性和有效性尚未确定。幼年动物毒性数据从出生后第7天(PND)到第70天,给幼年大鼠口服塞诺贝酷。到维持一致的血浆药物暴露,剂量在给药期间增加,雄性和雌性分别高达120和80mgkg/天,不良反应包括死亡率、性成熟延迟、神经(握力下降)和神经行为(学习和记忆缺陷)损伤、精子数量减少、脑重量减少和眼部组织病理学,停药后观察到这些影响的恢复。
总体而言,未确定对出生后发育产生不利影响的无效应剂量,在测试的最低剂量下,苯巴那酯的血浆暴露量(AUC低于人体最大推荐剂量(MRHD)400毫克时的暴露量,因此儿童应慎用或不用苯巴那酯治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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