LuciCeno的说明书

LuciCeno适用于成人癫痫患者部分性发作，每日一次口服，必须缓慢滴定。用药前应评估肝功能及合并用药，警惕严重皮肤反应，严格遵医嘱使用。

适应症

LuciCeno适用于成人癫痫患者部分性发作（也称局灶性发作），无论该发作是否伴有继发性全面性发作。

推荐剂量

起始剂量：推荐的初始剂量为每天12.5mg，每日口服一次。

滴定方案：必须采用缓慢、循序渐进的剂量递增（滴定）方案，以降低严重皮肤反应等不良反应的风险。通常每两周调整一次剂量，推荐递增剂量如下：

第1-2周：每日12.5mg，每日一次。

第3-4周：每日25mg，每日一次。

第5-6周：每日50mg，每日一次。

第7-8周：每日100mg，每日一次。

第9-10周：每日150mg，每日一次。

第11周及以后（目标维护剂量）：通常为每日200mg，每日一次。部分患者根据临床疗效和耐受情况，可进一步增加至每日最大推荐剂量400mg。

给药方式

可随食物同服或空腹服用。

药片可以整片吞服，也可以压碎后与水混合进行口服或鼻饲给药。

剂量调整

1、肝功能损害患者

轻度至中度肝功能损害患者，最大推荐剂量不应超过每日200mg；严重肝功能损害患者不建议使用。

2、肾功能损害患者

对于轻度至重度肾功能损害（包括肌酐清除率<30mL/min），应谨慎使用并考虑降低剂量；在终末期肾病（CLcr<15mL/min）或透析患者中不推荐使用。

3、合并用药调整

当与某些酶诱导剂或特定药物合用时，可能需要根据临床反应调整LuciCeno的目标剂量。

漏服处理

如果漏服一次，应在想起时立即补服。如果距离下一次常规服药时间已经很近（通常在12小时以内），则应跳过漏服的剂量，直接按原计划服用下一次药物。切勿为了弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

用药过量

如果服用过量，应立即就医。过量可能导致严重的嗜睡、头晕、共济失调或意识改变。目前尚无针对该药物过量的特效解毒剂，临床上主要采用支持性治疗和对症处理。

不良反应

最常见的不良反应（≥10%）

包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。

严重不良反应

药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）/严重皮肤反应：若出现皮疹、发烧、淋巴结肿大或伴有其他系统性症状，必须立即停药并就医。

QT间期缩短：LuciCeno可呈剂量依赖性缩短QT间期，具有引发家族性短QT综合征等心律失常的潜在风险。

精神神经系统反应：包括自杀意念或行为、惊厥发作频率增加（如果突然停药）、以及中枢神经系统抑制（如思维迟钝、协调能力下降）。

注意事项

1、严重皮肤不良反应：在用药的前几周或快速滴定阶段，DRESS综合征的发生风险较高，因此严格遵守缓慢滴定程序至关重要。

2、短QT综合征：已知患有短QT综合征的患者严禁使用该药物。

3、自杀倾向监测：应密切监测患者情绪和行为的变化，警惕抑郁加重或出现自杀想法、行为的迹象。

4、撤药反应：切勿突然自行停药。如果需要停药，应在医生指导下在至少2周内逐渐减量停药，以防引发癫痫持续状态或反跳性发作。

5、驾驶与操作机械：由于该药可能引起嗜睡和头晕，在明确药物对自身的影响之前，不宜驾驶机动车辆或操作高危险机械。

药物相互作用

1、中枢神经系统抑制剂：与酒精、阿片类药物、安眠药或其他抗焦虑药物合用时，会增强中枢抑制作用，导致过度嗜睡或呼吸抑制。

2、激素类避孕药：LuciCeno可能降低含激素口服避孕药的有效性。正在使用激素避孕药的女性患者，在治疗期间采用非激素类的可靠屏障避孕措施。

3、其他抗癫痫药物：与其他抗癫痫药物合用时，可能会改变彼此的血药浓度，像对部分酶诱导剂或底物有代谢酶诱导或抑制作用，医生会根据血药浓度和疗效进行调整。

药代动力学

1、吸收

口服后吸收迅速且完全，达峰时间通常在服药后1至4小时之间，食物对药物的总体吸收程度无临床显著影响。

2、分布

在体内分布广泛，血浆蛋白结合率较高，大约为55%至60%。

3、代谢

主要在肝脏通过葡萄糖醛酸苷化以及部分通过细胞色素P450酶（如CYP2E1、CYP2A6、CYP2B6等）进行氧化代谢，生成无药理活性的代谢物。

4、消除

主要通过肾脏排泄，半衰期较长，大约为50至60小时，这支持了每日一次的给药方案。