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去纤苷是哪个国家研发生产的?

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2023-09-14 09:20
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去纤苷(Defibrotide)最早是由意大利Gentium制药研制开发,并于2013年10月在欧盟获得批准上市。
在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。因此,去纤苷是由意大利Gentium制药研制开发的,但生产和销售权利归美国Jazz制药公司所有。
去纤苷(Defibrotide)目前还没有在国内上市,因此无法在国内的药房中购买到,有购药需求的人群可选择海外医疗服务机构帮助获取药物,购药方便,且品质有保障。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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