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去纤苷(Defibrotide)的药物成分是什么?

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2023-09-14 09:22
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去纤苷(Defibrotide)是由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解的单链寡核苷酸混合物。
去纤苷(Defibrotide)是由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解的单链寡核苷酸混合物,它包含多种不同长度的寡核苷酸链,是一种澄清、浅黄色至棕色、无菌、不含防腐剂的溶液,装在供静脉注射用的单个患者使用的小瓶中。
每毫升注射液在注射用水(美国药典)中含有80毫克去纤肽钠和10毫克柠檬酸钠(美国药典),可以使用盐酸NF和/或氢氧化钠NF将pH调节至6.8-7.8。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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