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吡仑帕奈对胎儿的副作用?
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2023-09-20 09:22
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吡仑帕奈对胎儿的副作用主要包括胎儿畸形或死亡等,因此孕妇应禁用吡仑帕奈。
在一项针对吡仑帕奈的动物研究中,在整个器官形成过程中向妊娠兔口服吡仑帕奈后,在试验的中剂量和高剂量下观察到胚胎致死性和母体毒性,在整个妊娠期和哺乳期向大鼠口服吡仑帕奈导致中剂量和高剂量组的胎仔和幼仔死亡(与母体毒性相关),会导致胎儿唇裂、腭裂、小头畸形、脑积水等出生缺陷。
此外,吡仑帕奈还可能增加流产、早产和胎儿生长受限的风险。在美国普通人群中,临床确认妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2%-4%和15%-20%。
孕妇应禁用吡仑帕奈,如果孕妇必须使用吡仑帕奈治疗癫痫,应该在医生的指导下进行,并注意监测胎儿的发育情况。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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