恩诺单抗(Padcev)会引起角膜炎、视力模糊、流泪增加等眼部不适症状。
在计划进行眼科检查的临床试验中,接受恩诺单抗(Padcev)单药治疗的384例患者中有40%报告了眼部疾病。这些事件大多数涉及角膜,包括与干眼相关的事件,如角膜炎、视力模糊、流泪增加、结膜炎、角膜缘干细胞缺乏症和角膜病变。
在恩诺单抗(Padcev)治疗期间,34%的患者出现干眼症状,13%的患者出现视力模糊,至症状性眼部疾病发作的中位时间为1.6个月。
用药期间应注意监测患者的眼部疾病,如果出现眼部症状或未消退,考虑使用人工泪液预防干眼症,并进行眼科评价。如果眼科检查后有指征,考虑使用眼用局部类固醇治疗。对于症状性眼部疾病,考虑中断恩诺单抗(Padcev)给药或降低剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137