问 儿童能使用他泽司他(tazemetostat)吗？
问
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2023-11-24 13:21
想问一下，儿童能使用他泽司他(tazemetostat)吗？
医伴旅药师
2023-11-24 13:27:45回答
提示: 本内容仅作参考，不代替面诊，如有不适请尽快线下就医
在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤患儿中，已确定了他泽司他(tazemetostat)的安全性和有效性。在成人(包括3名16岁的青少年患者)中进行的充分和良好对照研究的证据支持使用tazemetostat用于此适应症。
在年龄小于16岁的儿童患者中，tazemetostat的安全性和有效性尚未确定。
幼年动物毒性数据
在一项为期13周的幼年大鼠毒理学研究中，从出生后第7天至第97天(大致相当于新生儿至成年期)每天对动物给药。他泽米托司他导致:
1、剂量≥50 mg/kg时的T-LBL效应(约为800 mg每日两次给药时成人暴露量的2.8倍)
2、当剂量≥100 mg/kg时，骨小梁增加(约为成人每日两次800 mg剂量暴露量的10倍)
3、剂量≥50 mg/kg时体重增加(约等于成人每日两次800 mg剂量时的暴露量)
4、剂量≥50 mg/kg时雄性的睾丸扩张(约等于每日两次800 mg剂量的成人暴露量)
提示：本内容仅作参考，不代替面诊，如有不适请尽快线下就医
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