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来那度胺会影响怀孕吗?

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2023-11-29 15:28
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来那度胺是一种沙利度胺类似物。沙利度胺是一种人类致畸剂,可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷,如四肢缺失、短肢畸形、骨骼可塑性不足、骨骼缺失、外耳异常(包括无耳症、小羽症、外耳道小或缺失)、面瘫、眼睛异常(无眼症、小眼症)和先天性心脏缺陷。消化道、泌尿道和生殖器畸形也有记录,并且据报道约 40%的婴儿在出生时或出生后不久死亡。因此来那度胺会影响怀孕,妊娠期间应禁用。

服用来那度胺期间,有生育力的女性必须在开始使用来那度胺治疗前4周、治疗期间、剂量中断期间开始避孕,并在停止来那度胺治疗后继续避孕4周。男性在服用来那度胺期间以及在停止来那度胺后的 4周内,也应使用有效的方法避孕。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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