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稀释后的去纤苷(Defibrotide)溶液能放置多久?

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2023-12-01 15:55
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稀释后的去纤苷(Defibrotide)溶液根据放置方式的不同,可放置4小时或者24小时。

1、室温:由于小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。如果储存在室温下,最长可放置4小时,患者应在4小时内使用稀释的去纤苷(Defibrotide)溶液。

2、冷藏:如果储存在冷藏条件下,应在24小时内使用稀释的去纤苷(Defibrotide)溶液。如果冷藏,一次最多可制备四剂去纤苷(Defibrotide)溶液。

制备去纤苷(Defibrotide)溶液时,需要根据患者的体重计算出所需的剂量和小瓶数,在从小瓶中取出该量,并将其添加到每剂含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中,使最终浓度为4mg/mL至20mg/mL,轻轻混合输液溶液。

患者应在2小时内使用稀释溶液,如果不能立即使用,稀释后的去纤苷(Defibrotide)溶液最长在冷藏下放置一天。如果放置时间过长,应避免使用,以免药物性状发生改变,影响药效 ,甚至引起不良反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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