必妥维(比克恩丙诺片)对肾功能的影响？

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必妥维(比克恩丙诺片)可引起新发或者恶化的肾功能损害。

必妥维(比克恩丙诺片)是由比替拉韦、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)3种成分组成的口服复合制剂。该药被视为是治疗Ⅰ型艾滋病病毒(HIV-1)感染的完整方案，被批准用于治疗未经治疗或取得完全病毒学抑制3个月以上、没有耐药史、没有治疗失败史的HIV-1感染者。但在治疗过程中，可能会对患者的肾功能产生一定影响。

据报道，含有TAF的产品出现了肾损害的上市后病例，包括急性肾衰竭、近端肾小管病(PRT)和范可尼综合征。虽然这些病例中的大多数具有潜在混杂因素的特征，可能导致了所报告的肾脏事件，但这些因素也可能使患者易于发生替诺福韦相关的不良事件。

因此必妥维(比克恩丙诺片)不建议用于严重肾功能损害患者(估计肌醉清除率为15至30 m/min 以下)、无抗逆转录病毒治疗史和正在接受长期血液透析的ESRD患者，以及未接受长期血液透析的ESRD患者(估计肌配清除率低于15mL/min)。

建议患者在使用必妥维(比克恩丙诺片)之前，以及在必妥维(比克恩丙诺片)治疗期间，评估血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白等指标，以符合临床要求。对于慢性肾病患者，也要评估血清磷。出现肾功能临床显著下降或范可尼综合征证据的患者应停止使用必妥维(比克恩丙诺片)。

参考资料： FDA说明书更新于2024年10月08日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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