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卡那单抗(canakinumab)在中国上市了吗?

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2023-12-08 09:17
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截止2023年12月,卡那单抗(canakinumab)尚未在中国内地上市,但是已经在中国香港、中国台湾上市。

卡那单抗(canakinumab)由诺华(Novartis)研发。

一、国外上市时间

于2009年6月17日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

2009年10月23日,获得欧洲药物管理局批准上市。

2011年9月26日,获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。

二、中国上市时间

在中国,卡那单抗(canakinumab)于2010年6月28日在中国香港上市,于2010年11月15日在中国台湾上市,但是截止2023年12月,卡那单抗(canakinumab)还没有中国内地上市。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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