
卡那单抗由瑞士诺华开发,已在美、欧、日等多地上市,但目前尚未在中国大陆正式获批。
由于卡那单抗未在大陆上市,无法直接通过国内的医院药房或药店直接购买,如需获取药物可参考以下几种渠道:
1、临床试验:关注国内药物临床试验登记平台,部分医疗机构可能开展卡那单抗的相关临床试验,入组者可免费获得试验药物。
2、医疗服务机构:通过具备资质的医疗服务机构,可帮助从已上市国家购买。
目前缺乏足够的孕妇用药数据,建议孕妇仅在潜在获益大于对胎儿风险时使用。
尚不清楚卡那单抗是否进入人乳,应综合权衡哺乳对婴儿的发育获益、母亲对药物的临床需求,以及药物或基础疾病对婴儿的潜在风险。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
CAPS:适用于4岁及以上儿童(4岁以下安全有效性未确定)。
Still病(SJIA):适用于2岁及以上儿童(2岁以下未确定)。
TRAPS/HIDS/MKD/FMF:可用于2岁及以上儿童,安全性及疗效与成人相当。
痛风发作:儿童用药安全有效性尚未确立。
在CAPS、周期性发热综合征和Still病的临床研究中,65岁以上患者数量不足,无法确定其反应是否与年轻患者不同。在痛风研究中,17.3%的患者≥65岁,3.3%≥75岁,疗效和安全性与65岁以下患者未见有临床意义的差异。
尚未开展针对肾功能或肝功能损害患者的正式药代动力学研究,目前无特定剂量调整建议。
未开封药瓶必须冷藏于2℃至8℃之间,可使用医用冰箱或带温度显示的家用冰箱冷藏室。
不得置于冷冻层(0℃以下),一旦冻结,药物结构可能被破坏,不可再使用。
将药瓶存放在原装纸盒内,避免光照导致降解。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319