他泽司他(tazemetostat)最新的适应症是什么？

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他泽司他(tazemetostat)最新的适应症是上皮样肉瘤、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

1、上皮样肉瘤：他泽司他(tazemetostat)适用于治疗16岁及以上的成人和儿童转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，这些患者不能完全切除肿瘤。

在基于总体应答率和应答持续时间的加速批准下批准此适应症，对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

2、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤：

他泽司他(tazemetostat)适用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者，根据FDA批准的检测，这些患者的肿瘤中EZH2突变呈阳性，并且这些患者之前至少接受过2次全身治疗。

他泽司他(tazemetostat)适用于治疗没有令人满意的替代治疗方案的R/R FL成人患者。这些适应症是在基于总体应答率和应答持续时间的加速批准下批准的，对这些适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

参考资料： FDA说明书更新于2024年08月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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