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曲美木单抗(Tremelimumab)中国批准上市了吗？

曲美木单抗有可能会导致体重增加，属于药物副作用之一，但是药物的副作用可能因人而异，并且在不同的患者群体中表现也可能不同，有的患者可能会出现体重增加的情况，也有一些患者不会出现体重增加的情况。

曲美木单抗输注需要1小时以上。曲美木单抗输注期间应该监测输液相关反应或其他可能立即出现的副作用。具体的输注速率和时间可能会根据患者的具体情况和医生的指导有所不同。重要的是遵循医疗专业人员的指导进行输注，并在输注过程中和输注后进行适当的监测。

曲美木单抗是一种与蛋白质CTLA-4结合以帮助免疫细胞更好地杀死癌细胞的药物，可用于治疗不同类型的癌症，包括肝细胞癌、非小细胞肺癌。具体来说，曲美木单抗可联合durvalumab治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者，曲美木单抗联合durvalumab和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。

曲美木单抗/替西木单抗(tremelimumab-ACTL,商品名: lmjudo)由阿斯利康公司研发,2022年10月21日获得FDA批准,成为继伊匹木单抗之后全球第2个上市的抗CTLA-4单抗,与度伐利尤单抗联合用于肝内胆管细胞癌(uHCC)成人患者。替西木单抗是一种针对人体CTLA-4的完全人源化lgG2单克隆抗体,CTLA-4属于T细胞活性的负调节因子,替西木单抗与CTLA-4结合,阻断其与配体CD80和CD86的相互作用,从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。

根据药物的作用机制，替西木单抗可能对胎儿造成伤害，因此在使用该药物时需要采取预防措施。对于有生育计划的女性，在使用替西木单抗治疗期间以及最后一次剂量后的3个月内，建议采取有效避孕措施。这是为了确保在服用替西木单抗的过程中不会发生怀孕，从而避免对胎儿造成潜在危害。如果有计划怀孕或发现怀孕，在使用替西木单抗之前，应及时告知医生并寻求专业建议。医生可能会评估患者的病情和药物风险，制定相应的治疗计划或调整药物方案，以保障患者和胎儿的安全。在任何时候，都应该听从医生的建议并严格遵循医嘱进行治疗。

使用曲美木单抗后出现轻微的瘙痒可能是正常的，但如果瘙痒严重或持续时间较长，则可能需要注意。以下是处理曲美木单抗引起的轻微瘙痒的方法：1、保持皮肤清洁：使用温和的清洁剂清洁皮肤，避免使用刺激性肥皂或洗涤剂。2、保持皮肤湿润：使用无刺激性的保湿霜或乳液来保持皮肤湿润，有助于减轻瘙痒感。3、避免刺激性因素：尽量避免长时间暴露在刺激性物质，如过热水、过敏原或化学刺激物等。4、使用舒缓性药物：如有必要，可以使用一些舒缓性药物或外用抗瘙痒药膏来缓解瘙痒感。5、保持身体清洁：勤换洗衣物、床上用品，保持身体清洁，有助于减轻瘙痒。如果瘙痒感持续加重或出现其他不适症状，建议及时咨询医生或药师，以获取进一步的评估和处理建议。不要随意停止使用曲美木单抗，或更改剂量，应在医生的指导下进行调整。

2024年曲美木单抗最新价格大概在235200元。曲美木单抗是用于治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌的药物，曲美木单抗是一种人源化抗CTLA-4抗体，CTLA-4是T淋巴细胞上一种跨膜受体。2022年美国首次批准曲美木单抗上市，参考价格约为235200元。曲美木单抗需要在稀释后一小时内静脉输注给药，给药剂量根据患者的体重不同而有所差异，因此，曲美木单抗一支能用多久因人而异，建议患者在专业医生的指导下用药，不可私自调整剂量。

曲美木单抗是阿斯利康公司研发的。曲美木单抗是由阿斯利康公司研发的，是一种与活化T淋巴细胞表面的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)结合的全人源单克隆抗体，能抑制信号途径，协助肿瘤躲避免疫检测。曲美木单抗可与durvalumab联用来治疗无法切除的成人肝癌(uHCC)患者。此外，美国批准了曲美木单抗与durvalumab以及铂类药物，用于治疗转移性非小细胞肺癌，无致敏EGFR或间变淋巴瘤激酶基因变异的成人患者。

2024年曲美木单抗已在中国台湾获批上市。曲美木单抗于2022年10月在美国获得批准，与度伐利尤单抗合用治疗肝癌，还可联合治疗用于肺癌。曲美木单抗于2023年9月26日在中国台湾获批上市，但截至目前2023年1月2号，此药还没有在中国香港、中国大陆地区上市。此外，曲美木单抗还分别于2023年6月在英国和韩国、2023年2月在法国和德国上市。相信未来不久，曲美木单抗可在中国大陆、中国香港地区上市。

曲美木单抗联合度伐利尤单抗引起甲状腺功能减退正常。曲美木单抗的药物说明书中明确指出，11%(42/388) 接受曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的患者发生免疫介导的甲状腺功能减退。42例患者中的5例事件消退，1例患者接受高剂量皮质类固醇治疗（每天至少40mg泼尼松或等效药物）。所有患者均需要其他治疗（例如甲巯咪唑、卡比马唑、丙基硫氧嘧啶、高氯酸盐、钙通道阻滞剂或β受体阻滞剂）。此外，8.6%(51/596)接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗和含铂化疗的患者发生免疫介导的甲状腺功能减退，包括3级 (0.5%) 不良反应。2例患者 (2/51) 需要全身使用皮质类固醇，所有患者均需要内分泌治疗。

怀孕期间不建议使用曲美木单抗(替西木单抗)治疗肺癌。基于动物研究的发现及其作用机制，当对孕妇施用曲美木单抗(替西木单抗)时，曲美木单抗可导致胎儿损伤。没有关于孕妇使用曲美木单抗的可用数据。在动物研究中，曲美木单抗(替西木单抗)阻断与发育中胎儿的免疫介导排斥和胎儿死亡的风险增加有关。已知人免疫球蛋白G2 (IgG2)穿过胎盘屏障；因此，曲美木单抗(替西木单抗)有可能从母体传递给发育中的胎儿。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。在开始曲美木单抗(替西木单抗)治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。建议有生殖能力的女性在曲美木单抗(替西木单抗)治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。请酌情参考与曲美木单抗联合用药的药物的处方信息，了解建议的避孕持续时间。

曲美木单抗(替西木单抗)治疗肝癌的用法用量：1、体重≥30 kg的患者：第1周期第1天单次给药曲美木单抗300mg，在同一天durvalumab(德瓦鲁单抗)给药前给予曲美木单抗，随后给予德瓦鲁单抗(durvalumab) 1500 mg；继续给予德瓦鲁单抗(durvalumab) 1500 mg单药治疗，每4周一次。2、体重低于 30 kg 的患者：第1周期第1天单次给药曲美木单抗4 mg/kg，随后德瓦鲁单抗(durvalumab) 20 mg/kg；继续给予德瓦鲁单抗(durvalumab)20 mg/kg 单药治疗，每4周一次。3、在联合治疗的第1个周期后，每4周进行一次单剂durvalumab给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

曲美木单抗(替西木单抗)已经于2022年10月在美国上市了，但截止到2023年12月27日还没有在中国大陆地区上市，目前曲美木单抗(替西木单抗)的购买渠道如下：1、在国外市场购买：曲美木单抗在一些国外市场已经上市，并且可以在那些国家或地区的医疗机构或药店购买。这种方式的优点包括可以直接从国外市场购买，无需通过其他中间机构，可以更快地获得药物，而且可能会获得更好的价格或优惠。但是，这种方式也存在一些缺点，如需要自行解决药物的真实性和质量保证、海关和进口的相关问题。2、在国内通过专业的海外医疗服务机构的帮助获取：患者可以凭借医生处方咨询客服人员，可以将药物邮寄到家，有资质的机构可以保证药物是正品，价格 也实惠，性价比也高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规有资质的渠道购买，不可贪图便宜，以防上当受骗。

曲美木单抗目前尚未在中国上市。患者如果想要在国内购买曲美木单抗(IMJUDO)，可以联系国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。这种方式的优点包括：（1）海外医疗服务机构可以提供全方位的服务，包括药品采购、运输、海关通关、质量保证等，减轻了患者自行处理的负担。（2）可以获得专业的指导和建议，确保药物的来源与质量可靠。（3）可能提供更加便捷的购买流程，并能够协助办理相关进口手续。据了解，曲美木单抗/替西木单抗(tremelimumab)Imjudo 的参考价格约为235200元一盒。

1、外观和包装：曲美木单抗(IMJUDO)注射液是一种澄清至略带乳光的无色至淡黄色溶液。它被装在纸盒中，每盒含有一个单剂量小瓶。2、规格：IMJUDO注射液有两种浓度可供选择：（1）25 mg/1.25 mL (20 mg/mL)（2）300 mg/15 mL (20 mg/mL)3、储存要求：IMJUDO注射液应在原始纸箱中冷藏储存，温度保持在2℃-8℃（即36℉-46℉）。储存期间应避免暴露在光线下。请注意，不要将IMJUDO注射液冷冻，也不要振摇。

老年人能使用曲美木单抗(IMJUDO)。在接受曲美木单抗(IMJUDO)联合durvalumab治疗的uHCC（不可切除肝细胞癌）患者和转移性NSCLC（非小细胞肺癌）患者中，年龄在65岁或以上的患者占了相当比例，但未观察到65岁或以上患者与年轻成人患者之间在安全性和疗效方面的总体差异。对于uHCC患者，在393例接受IMJUDO联合durvalumab治疗的患者中，50%的患者年龄在65岁或以上。此数据表明，年龄较大的患者在接受该治疗方案时并没有明显的安全性或疗效方面的差异。这表明IMJUDO联合durvalumab治疗在不同年龄组中的效果相似。同样，在330例接受IMJUDO联合durvalumab和含铂化疗治疗的转移性NSCLC患者中，43%的患者年龄在65岁或以上，11%的患者年龄在75岁或以上。在这些患者与年轻受试者之间，同样未观察到安全性或有效性方面的总体差异。这表明IMJUDO联合durvalumab治疗对于年龄较大的患者同样具有可行性和有效性。

曲美木单抗的正确给药方式如下。一、给药曲美木单抗输注溶液通过含0.2或0.22微米无菌低蛋白结合过滤器的静脉管路在 60 min 内静脉给药，每种制剂使用单独的输液袋和过滤器。二、曲美木单抗联合其他药物1、所有药品均单独静脉输注给药。2、请勿通过同一输液管与其他药物联合给药。3、关于铂类药物化疗的给药信息参阅处方信息。4、对于培美曲塞治疗，给药信息参见处方信息。三、联合治疗方案：输注顺序1、曲美木单抗联合Durvalumab：在给药当天输注曲美木单抗，随后输注durvalumab。2、曲美木单抗联合Durvalumab和含铂化疗：给药当天首先输注曲美木单抗，随后输注durvalumab，然后输注含铂化疗。3、曲美木单抗联合Durvalumab和培美曲塞治疗：给药当天首先输注曲美木单抗，随后输注durvalumab，然后输注培美曲塞。四、联合治疗方案输注说明1、曲美木单抗联合Durvalumab：曲美木单抗输注完成后观察患者60分钟，然后在60分钟内单独静脉输注durvalumab。2、曲美木单抗联合Durvalumab和含铂化疗/培美曲塞治疗第1周期：曲美木单抗输注1小时，输注完成后1-2小时，在1小时内输注durvalumab。durvalumab输注完成后1-2小时，给予铂类药物化疗。五、后续周期：如果在周期1期间没有输注反应，后续周期的durvalumab可以在曲美木单抗给药后立即给药，durvalumab输注结束和化疗开始之间的时间可以缩短至30分钟。

不同体重曲美木单抗的用量需要根据治疗的具体疾病进行分析，包括肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌。一、肝细胞癌：1、体重≥30kg：曲美木单抗300mg单次给药，在第1周期/第1天联合durvalumab(德瓦鲁单抗)1500 mg，随后durvalumab单药，每4周一次。2、体重低于30kg：曲美木单抗4mg/kg单次给药，在第1周期/第1天联合durvalumab20mg/kg，随后durvalumab单药，每4周一次。二、转移性非小细胞肺癌：1、体重≥30kg：75mg，每3周一次联合durvalumab1500mg和铂类药物化疗，持续4个周期，然后给予durvalumab1500mg，每4周一次，作为单药联合基于组织学的培美曲塞治疗，每4周一次，第5次曲美木单抗7mg 联合durvalumab剂量6，第16周。3、体重低于30kg：1mg/kg，每3周一次联合 durvalumab20mg/kg 和铂类药物化疗，持续4个周期，然后durvalumab20mg/kg，每4周一次单药治疗联合基于组织学的培美曲塞治疗，第5次曲美木单抗1mg/kg 联合 durvalumab 剂量6，第16周。

不可以。曲美木单抗不可医保报销。截止2023年12月，曲美木单抗还没有纳入国家医保，无法享受医保报销，需要自费购买。另外，虽然曲美木单抗在中国台湾、中国香港上市，但是截止2023年12月还没有在中国内地上市。据了解，曲美木单抗的价格比较昂贵，一盒的售价高达235200元，自费购买的经济负担比较重，很多肝癌、肺癌患者承担不起如此昂贵的费用。相信在不久的将来，曲美木单抗有望纳入医保，享受医保报销。

曲美木单抗(替西木单抗)大约是235200元一盒。曲美木单抗(替西木单抗)的价格比较昂贵，据了解，在挪威的参考售价大约是217786.79元，在丹麦的参考价格大约是230460.7元。曲美木单抗(替西木单抗)从香港购买的参考价格大约是235200元一盒。曲美木单抗(替西木单抗)在2023年09月26日已经在中国台湾上市，但是还没有在中国内地上市。如果需要购买，建议选择专业的医疗服务机构进行获取，能够节省来回路费、税费等其他费用。