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硼替佐米、来那度胺联合地塞米松(VRd)方案是一种新的治疗多发性骨髓瘤的方案,特别适用于新诊断的适合移植的患者。
硼替佐米、来那度胺联合地塞米松(VRd)方案是新诊断适合移植多发性骨髓瘤治疗方案,Voorhees等评估了VRd联合Dara的剂量限制性毒性,Ⅱ期临床试验研究了16例适合移植的新诊断MM。
在维持治疗期间(第7个至第32个周期),每28 d的第1天至第21天来那度胺10 mg/d,每56 d Dara 16 mg/kg静脉注射。经过4个疗程诱导治疗、移植和2个疗程巩固共6个疗程后,几乎所有患者都能达到部分缓解(PR),63%达到CR或严格意义的CR(sCR)。缓解深度方面,8例患者获得微小残留病(MRD)阴性缓解。16例均经历了≥1次治疗相关急性不良反应,其中10例(63%)发生于≥1次严重不良事件,其中3例(19%)发生于≥1次SAE。14例发生3~4级不良反应,其中11例与Dara相关。最常见3~4级不良反应包括中性粒细胞减少、肺炎、血小板减少、淋巴细胞减少、发热性中性粒细胞减少、白细胞减少和低磷血症。
总的来说,对于新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤患者,VRd联合达拉图单抗方案是一种较好的治疗选择。该研究表明,这种三种药物的组合能够延迟骨髓瘤患者的复发并延长生存期,可能成为新的标准治疗方案。然而,需要注意的是,治疗过程中可能会出现不良反应,因此患者需要密切监测和医生的指导。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880