阿那白滞素（anakinra）

阿那白滞素是IL-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，能够结合IL-1R1并阻止IL-1α、IL-1β与其结合，阻断IL-1的信号传导，广泛用于多种疾病，包括自身炎症性疾病、非癌性炎症性疾病和恶性肿瘤。

药品称呼

英文名：anakinra

中文名：阿那白滞素

全部名称：阿那白滞素、anakinra、KINERET®、KIN-eh-ret

药品简述

阿那白滞素是一种重组的、非糖基化的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，与天然人类IL - 1Ra的不同之处在于，它在其氨基末端添加了单一的蛋氨酸残基。阿那白滞素由153个氨基酸组成，分子量为17.3千道尔顿，它是利用大肠杆菌表达系统的DNA重组技术生产的。

阿那白滞素储存在一次性不含防腐剂的预充式玻璃注射器中，注射器针头为29号。阿那白滞素为无菌、澄清、无色至白色、不含防腐剂的溶液，用于每日皮下(SC)给药，溶液中可能含有痕量半透明至白色无定形蛋白小颗粒。每个预充式玻璃注射器含有：0.67 mL(100 mg)阿那白滞素溶液 (pH 6.5)，含无水柠檬酸 (1.29 mg)、EDTA二钠 (0.12 mg)、聚山梨酯80(0.70 mg) 和氯化钠 (5.48 mg) 的注射用水 (USP) 溶液。

预充式注射器含有与内针帽连接的外部硬质塑料针帽，注射器或针头保护罩不含天然乳胶成分。

剂型和强度

注射液：100 mg/0.67 mL溶液，装于一次性预充式注射器中，用于皮下注射。注射器刻度的剂量范围在20 mg和100 mg之间。

给药说明

1、医疗保健提供者应向患者或护理人员提供适当使用说明，在患者或护理人员未能全面了解并能够正确注射产品之前，不允许患者或护理人员给予阿那白滞素；

2、应根据使用说明给予处方剂量的阿那白滞素，并丢弃任何未使用部分；

3、阿那白滞素给药后，必须遵循注射器和任何残留药物处理的适当方法。有关处理和注射 阿那白滞素的详细说明，请参见“患者须知”；

4、过期请勿使用，给药前应目视检查溶液是否存在颗粒物和变色；

5、溶液中可能存在痕量半透明至白色无定形小蛋白质颗粒，如果溶液变色或浑浊，或存在异物，则不应使用预充式注射器。如果给定注射器中半透明至白色无定形微粒的数量过多，请勿使用该注射器。

患者须知

若对以下物质过敏，请勿使用阿那白滞素：

1、对被称为E.Coli细菌制成的蛋白质过敏，若不能确定，请咨询医疗保健提供者。

2、对阿那白滞素或阿那白滞素中的任何成分过敏。

注：阿那白滞素中含有的成分：

1、活性成分：阿那白滞素

2、非活性成分：无水柠檬酸、EDTA二钠、聚山梨酯80和氯化钠的注射用水溶液，USP

禁忌症

已知对大肠埃希菌来源的蛋白、阿那白滞素或产品的任何成分过敏的患者禁用。

特殊人群用药

1、儿科患者用药

阿那白滞素在儿科领域中的应用显示，其适用于治疗新生儿期发病的多系统炎症性疾病和白细胞介素-1受体拮抗剂缺陷性疾病的患儿，旨在减轻这些罕见且严重的炎症性疾病对儿童健康的影响。

2、老年患者用药

老年人群普遍存在的免疫功能下降及感染风险增加的特点，老年患者在接受阿那白滞素治疗时需特别谨慎。

3、肾功能损害患者用药

阿那白滞素主要通过肾脏进行排泄，存在肾功能损害的患者而言，其药物清除率可能降低，导致药物在体内滞留时间延长，增加发生毒性反应的风险。

药物相互作用

在同时接受阿那白滞素和依那西普治疗的RA患者中，观察到严重感染率高于接受依那西普单药治疗的患者，不建议将阿那白滞素与TNF阻滞剂联合使用。

储存

1、将阿那白滞素储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。

2、请勿冷冻或振摇阿那白滞素。

3、将阿那白滞素置于原纸箱中，避光保存。

4、将阿那白滞素以及其他药品放置在儿童接触不到的地方。

生产厂家

Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司