恩诺单抗老年人用药的有效性和安全性和年轻人有区别吗？

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赵药师

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恩诺单抗老年人用药的有效性和年轻人没有区别，但是安全性上有轻微的差异。

一、老年人用药的有效性

在临床试验中接受恩诺单抗单药治疗的753例患者中，40%(n=300) 为65-74岁，27%(n=202) 为75岁或以上。在接受恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的121例患者中，43%(n=52) 为65-74岁，33%(n=40) 为75岁或以上，未观察到65岁或以上患者与年轻患者之间的有效性存在总体差异。

二、老年人用药的安全性

65岁或以上老年人接受恩诺单抗单药治疗的患者发生严重和致死性不良反应的发生率高于年轻患者。在临床试验中，65岁以下患者的严重不良反应发生率为42%，65-74岁患者为45%，75岁或以上患者为49%。

65岁以下、65-74岁和75岁或以上患者的致死性不良反应发生率分别为4.4%、6%和11%。65岁以下患者因不良反应导致恩诺单抗治疗中止的发生率为17%，65-74岁患者为20%，75岁或以上患者为26%。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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