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图卡替尼在中国的上市信息及上市时间？

您好，图卡替尼吃了三年可能会耐药。图卡替尼是一种HER2特异性靶向药物，主要通过抑制HER2受体激酶活性来抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。长期使用图卡替尼，有可能导致耐药性的产生，但是由于每个患者的服药剂量不同、对药物的反应不同等，因此吃图卡替尼的耐药时间也有所差异，并不能明确每个患者对图卡替尼的耐药时间。如果患者使用图卡替尼治疗三年后，感觉治疗作用下降，此时可能是出现了耐药。应及时咨询医生，调整治疗方案。

您好，图卡替尼在国内部分地区可以买到。图卡替尼是Array BioPharma制药公司开发的一种选择性口服活性抑制剂，ErbB-2是一种受体激酶靶点，已被发现在乳腺癌，卵巢癌和胃癌以及其他癌症中过量表达。图卡替尼已经在2022年5月25日在中国香港上市，因此患者在中国香港地区的药店及医院药房购买到此药。但是截止到目前2024年4月28日，图卡替尼还没有在中国大陆、中国台湾地区上市，因此患者在中国大陆、中国台湾地区购买不到此药。

您好，图卡替尼单药使用效果可能不如联合用药显著。图卡替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗，尤其是与其他药物联合使用时显示出较好的疗效。图卡替尼单药治疗的效果可能不如联合治疗的效果显著或突出，目前的研究和临床实践主要集中在其联合疗法上，例如与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌，尤其是在脑转移患者中表现出较好的效果。

您好，图卡替尼是由美国西雅图基因公司研发的。美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月17日通过加速审批程序批准西雅图遗传学公司药物图卡替尼与化疗药物曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药，用于成人治疗转移性(包括脑转移)或晚期HER2阳性乳腺癌，适用于此前已经采用至少一种药物进行过治疗但无效的患者。图卡替尼也是FDA通过国际合作的方式批准的首种药物。

您好，图卡替尼的规格有50mg一粒的，有150mg一粒的。图卡替尼是一种小分子酪氨酸激酶(TKI)抑制剂，商品名为Tukysa，于2020年4月17日经美国FDA批准上市。图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或已经转移的经治晚期人表皮生长因子受体(HER2)阳性乳腺癌。图卡替尼的建议服用剂量为300mg，每天两次，口服给药。此药有50mg和150mg两种规格，患者可根据自身情况在医生建议下选择合适规格的药物服用。

图卡替尼在治疗结直肠癌时常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、疲劳、发热、皮疹、输液相关反应、食欲下降、贫血、高血压、以及背痛等。还有一些较为严重的不良反应如肝毒性和心脏毒性等。由于每个患者的体质和病情不同，因此出现的不良反应也可能会有所差异。在服用图卡替尼期间，患者应密切关注自己的身体反应，并及时向医生报告任何不适症状。

图卡替尼适用于与曲妥珠单抗联合治疗含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的 RAS 野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。推荐剂量为 300 mg 口服给药，每日两次，联合曲妥珠单抗给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。图卡替尼的具体用量可能会因患者的具体情况、病情严重程度以及医生的建议而有所不同。在服用图卡替尼时，患者应严格遵循医生的指导，不要自行调整剂量或改变用药方式。

图卡替尼(Tucatinib)应该一天吃2次。根据图卡替尼(Tucatinib)的说明书可知，图卡替尼的推荐剂量为300mg，每天服用2次，一天的总剂量为600mg，需要联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。图卡替尼(Tucatinib)应整片吞服，吞服前不要咀嚼、压碎或掰开。建议患者一天大约间隔12小时左右服用，尽量每天在同一时间服务，可与或不与食物一起服用。如果服用图卡替尼后呕吐或漏服一剂，应指导患者在常规计划时间服用下一剂。

截至目前，图卡替尼(Tucatinib)2024年还没有在中国内地正式上市，但是已经在中国香港上市了。2022年05月25日，图卡替尼(Tucatinib)在中国香港上市，截至2024年3月6日，图卡替尼(Tucatinib)还没有在中国内地正式上市，但是可能已经进入临床试验阶段。图卡替尼(Tucatinib)可用于治疗转移性乳腺癌、不可切除或转移性结直肠癌，用药期间可引起腹泻、疲乏、皮疹、恶心、腹痛、输注相关反应和发热等不良反应，如果符合适应症，可在医生的指导下用药，不可自行用药。

孟加拉珠峰仿制的图卡替尼2024年一盒的价格大约是4900$-5900$不等。孟加拉珠峰仿制的图卡替尼相对于原研药来说价格便宜一点，150mg*30粒一盒的参考售价大约在4900$-5900$之间，价格具有波动性，以实际价格为准。2021年07月08日，孟加拉珠峰制药（Everest Pharma）发布了图卡替尼的仿制通用版Tucaxen，此次推出的药剂规格为150mg×30片剂，预期售价为原研图卡替尼的50%左右。图卡替尼已经在美国，欧盟，澳大利亚被监管当局批准用于联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，如果需要购买该药物，可自行出国购买，也可通过国内的医疗服务机构获取。

图卡替尼说明书的用法及推荐剂量如下：一、正确用法：1、监测指标：开始治疗前每3周或根据临床指示监测 ALT、AST 和胆红素。2、口服给药：图卡替尼应口服给药，每天两次，在大概相同的时间用药，用水吞服，不可将药片掰碎或者咀嚼等，以免影响吸收。二、推荐剂量：1、转移性乳腺癌：用于乳腺癌患者时，图卡替尼的推荐剂量为300mg。2、不可切除或转移性结直肠癌：对于直肠癌患者来说，图卡替尼的推荐剂量也是300mg。3、肝损害患者：对于严重肝功能损害患者，图卡替尼的推荐起始剂量为口服200 mg，每日两次。以上药物服用信息来自于图卡替尼美国FDA药物说明书，仅供参考，具体应在有经验的医生的指导下使用，患者不可私自用药。

德国版图卡替尼84粒一盒的价格大概在51963$。图卡替尼的商品名为Tukysa，是一种小分子HER2抑制剂，用于治疗HER2阳性乳腺癌，此药可通过血脑屏障，因此可辅助控制乳腺癌脑转移。图卡替尼有不同版本和规格，德国版图卡替尼一盒的规格为150mg*84粒，一盒的售价大概为6683欧$，折合为人民币一盒大概需要51963$，一粒的价格在4365$左右，较为昂贵。如果德国版的价格患者不能承受，也可选择孟加拉版的图拉替尼，孟加拉版一盒的价格大概在4900-5000$。但乌璐选择使用哪个版本的药物，患者都应该谨遵医嘱用药，不可私自调整剂量或者停药。

孟加拉版的图卡替尼2024年大概4900-5000$一盒。图卡替尼是由西雅图基因公司研发的小分子酪氨酸激酶(TKI)抑制剂，2020年4月17日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Tukysa。孟加拉版图卡替尼由珠峰制药公司生产，一盒的规格为150mg*30粒，售价大概在4900-5000$。图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，可用于治疗手术无法切除或已经转移的经治晚期人表皮生长因子受体(HER2)阳性乳腺癌。患者购买图卡替尼前应提前咨询医生，并在医生的指导下用药。

1、肾损害（1）不建议重度肾损害患者（通过 Cockcroft-Gault 方程估算的肌酐清除率 [CLcr]：< 30 mL/min）使用图卡替尼(TUKYSA) 联合卡培他滨和曲妥珠单抗，因为卡培他滨禁用于重度肾损害患者。（2）轻度或中度肾损害 (CLcr：30-89 mL/min) 患者不建议调整剂量。2、肝损害（1）重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者的 Tucatinib 暴露量增加。重度（Child-Pugh C级）肝损害患者应减少 TUKYSA 剂量。（2）轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝损害患者无需调整 TUKYSA 的剂量。

患者如果想要购买孟加拉珠峰版本的图卡替尼可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，据了解孟加拉珠峰的图卡替尼，规格为150mg*30粒的参考价格约为5000$左右。选择信赖的国内海外医疗服务机构来购买孟加拉珠峰版本的图卡替尼有以下优点：1、价格实惠：国内海外医疗服务机构通常与国外的药品供应商有合作关系，因此可以提供更加实惠的价格。相比于自行从国外购买，通过这种方式购买可以节省不少费用。2、品质保障：国内海外医疗服务机构与合作药品供应商以及患者签订三方合约，保障药品的质量和真实性。这样，患者可以放心购买到正品药物，避免购买到假冒伪劣产品的风险。3、方便快捷：通过国内海外医疗服务机构购买药物，可以避免自己亲自去国外的不便和麻烦。通常，购药方式为海外直邮，药物可以直接送到患者手中，省去了中间环节，极大地方便了购药流程。购买流程简略如下：1、寻找信誉良好的国内海外医疗服务机构（如医伴旅）：可以通过医生、药店或其他患者的推荐来选择合适的服务机构。在选择时，注意机构的信誉和口碑，了解其与国外药品供应商的合作情况。2、与服务机构沟通并咨询：联系服务机构，了解购药的具体流程、药物价格、付款方式以及售后服务等细节。同时，可以提供患者的个人信息和病历资料，以便服务机构了解患者的状况并提供更准确的购药建议。3、下单购买：根据服务机构提供的指引，提供必要的信息并完成下单流程。通常，购买药物时需要提供处方、身份证明以及支付相关的费用。4、等待药物送达：一旦下单成功并支付完成，药物将会通过海外直邮的方式送至患者手中。在等待过程中，可以与服务机构保持联系，获取物流追踪信息。

1、腹泻（1）3级未进行止泻治疗：开始或强化适当的药物治疗。暂停图卡替尼(TUKYSA)直至恢复至≤1级，然后以相同剂量水平恢复 TUKYSA 给药。（2）3级接受止泻治疗：开始或强化适当的药物治疗。暂停 TUKYSA 直至恢复至≤1级，然后以下一个较低剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。（3）4级：永久停用TUKYSA。2、肝毒性（1）2级胆红素 (> 1.5-3×ULN)：暂停 TUKYSA 直至恢复至≤1级，然后以相同剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。（2）3级 ALT 或AST(> 5-20×ULN)或3级胆红素 (> 3-10×ULN) ：暂停TUKYSA 直至恢复至≤1级，然后以下一个较低剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。（3）4级 ALT 或AST(> 20×ULN) 或4级胆红素 (> 10×ULN)：永久停用TUKYSA。（4）ALT或AST > 3×ULN且胆红素> 2×ULN：永久停用TUKYSA。3、其他不良反应（1）3级：暂停 TUKYSA 直至恢复至≤1级，然后以下一个较低剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。（2）4级：永久停用TUKYSA。

1、强效 CYP3A 诱导剂或中效 CYP2C8 诱导剂图卡替尼(TUKYSA)与强效 CYP3A 或中度 CYP2C8 诱导剂合用降低了 tucatinib 的血浆浓度，这可能会降低 TUKYSA 的活性。避免 TUKYSA 与强效 CYP3A 诱导剂或中度 CYP2C8 诱导剂合并使用。2、强效或中度 CYP2C8 抑制剂TUKYSA 与强效 CYP2C8 抑制剂合用增加了 tucatinib 的血浆浓度，可能增加 TUKYSA 毒性的风险。避免TUKYSA 与强效 CYP2C8 抑制剂合并使用。增加对中度 CYP2C8 抑制剂 TUKYSA 毒性的监测。3、CYP3A 底物TUKYSA 与 CYP3A 底物合并使用增加了 CYP3A 底物的血浆浓度，这可能增加与 CYP3A 底物相关的毒性。避免TUKYSA与CYP3A 底物合并使用，其中最小浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。如果无法避免合并用药，根据批准的产品说明书减少 CYP3A 底物剂量。4、P-糖蛋白 (P-gp) 底物TUKYSA与P-gp 底物合并使用增加了 P-gp 底物的血浆浓度，这可能增加与P-gp底物相关的毒性。考虑减少P-gp底物的剂量，其中最小浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。

肝不好需在医生的指导下用图卡替尼。对于轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能损害的患者，不需要调整图卡替尼的剂量。图卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始图卡替尼之前监测 ALT、AST 和胆红素，治疗期间每 3 周监测一次，并根据临床指征进行监测。根据肝毒性的严重程度，中断剂量，然后剂量减少或永久停止TUKYSA。2 级胆红素（>1.5 至 3 × ULN），暂停图卡替尼直到恢复到 1 级≤，然后以相同的剂量水平恢复图卡替尼。3 级 ALT 或 AST（> 5 至 20 × ULN）或3 级胆红素（> 3 至 10 × ULN），暂停图卡替尼直到恢复到 1 级≤，然后在下一个较低剂量水平恢复图卡替尼。4 级 ALT 或 AST（> 20 × ULN）或4 级胆红素（> 10 × ULN），永久停用图卡替尼。ALT 或 AST > 3 × ULN 和胆红素 > 2 × ULN，永久停用图卡替尼。

图卡替尼可引起严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻，应根据临床指征进行止泻治疗。根据临床指征进行诊断性检查，以排除腹泻的其他原因。根据腹泻的严重程度，中断剂量，然后剂量减少或永久停止图卡替尼。3 级腹泻，无止泻治疗，开始或加强适当的药物治疗。保持图卡替尼直到恢复到 1 级≤，然后以相同的剂量水平恢复图卡替尼。3 级止泻治疗，开始或加强适当的药物治疗。保持图卡替尼直到恢复到 1 级≤，然后在下一个较低剂量水平恢复图卡替尼。4级腹泻，永久停用图卡替尼。建议患者平时注意保暖，避免油腻刺激性食物，多喝水，用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

图卡替尼(Tucatinib)治疗乳腺癌的用法用量：图卡替尼的推荐剂量为 300 mg 口服给药，每日两次，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者吞服整个图卡替尼片剂，不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议患者不要摄入破损、破裂或不完整的药片。建议患者每天间隔约 12 小时服用图卡替尼，无论是否随餐服用。如果患者呕吐或错过了一剂图卡替尼，请指示患者在通常的预定时间服用下一剂。当与图卡替尼联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg / m2，口服，每日两次，饭后30分钟内服用。图卡替尼和卡培他滨可以同时服用。有关更多信息，请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。