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70岁的老年人能使用阿普斯特吗?

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2024-02-22 15:36
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70岁的老年人能使用阿普斯特。

在参与PsA-1、PsA-2和PsA-3试验的1493名患者中,共有146名银屑病关节炎患者年龄在65岁及以上,包括19名75岁及以上的患者。在临床试验中,未观察到≥ 65岁的老年患者和≤65岁的年轻成人患者的安全性总体差异。

在纳入两项安慰剂对照斑块型银屑病试验(PSOR 1号和PSOR 2号)的1257名受试者中,共有108名65岁及以上的斑块型银屑病患者,包括9名75岁及以上的患者。在临床试验中,未观察到≥ 65岁的老年患者和≤65岁的年轻成人患者的安全性或有效性存在总体差异。

由于65岁或以上的患者可能有更高的并发症风险,如因严重腹泻、恶心或呕吐导致的容量衰竭或低血压,因此应密切监测老年患者的此类并发症。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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