2023年09月01日玛格妥昔单抗在中国正式上市。
2023年09月01日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,再鼎医药申报的玛格妥昔单抗注射液已在中国获批上市。玛格妥昔单抗(margetuximab)是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体,本次获批的适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。
玛格妥昔单抗在中国人群中有效,而且耐受性良好,与SOPHIA研究在全球人群中的疗效一致,该药物需要在医师指导下用药。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182