才发现自己已经怀孕了,想了解一下,怀孕了能使用玛格妥昔单抗吗?
怀孕了不要使用玛格妥昔单抗。
根据动物研究结果和作用机制,对孕妇使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用MARGENZA的可用数据来告知药物相关风险。在上市后报告中,妊娠期间使用HER2定向抗体导致出现羊水过少病例,羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。
在一项动物生殖研究中,从妊娠第(GD) 20天开始直至分娩,每3周向怀孕的食蟹猴静脉给予玛格妥昔单抗一次,导致羊水过少和婴儿肾脏发育延迟。根据Cmax,动物暴露量≥推荐剂量下人暴露量的3倍(参见数据)。告知患者胎儿的潜在风险。如果在怀孕期间或怀孕前4个月内使用MARGENZA,需考虑临床因素。
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