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玛格妥昔单抗(Margetuximab)的获批适应症？

玛格妥昔单抗（MARGENZA）在治疗过程中可能出现多种不良反应，但视力模糊并不是其常见的不良反应之一。如果在接受玛格妥昔单抗治疗期间出现视力模糊的情况，这可能不是正常的药物反应，建议患者及时告知医生。视力模糊可能由多种原因引起，包括但不限于眼部疾病、药物副作用、其他全身性疾病的眼部表现，或是由于疲劳、长时间用眼等生活习惯导致。在玛格妥昔单抗治疗期间，视力模糊可能与药物对全身系统的影响有关，也可能与患者的其他健康问题或生活方式有关。为了明确视力模糊的原因，建议患者进行全面的眼科检查，以确定是否存在眼部病变或其他问题。同时，医生也会根据患者的具体情况，评估是否需要调整药物剂量或更换治疗方案。总之，对于接受玛格妥昔单抗治疗的患者来说，任何不寻常的症状或反应都应引起关注并及时向医生报告。通过及时的检查和评估，医生可以帮助患者找到视力模糊的原因并采取相应的治疗措施，以确保患者的安全和治疗效果。

玛格妥昔单抗治疗过程中出现便秘是一个可能的副作用。针对这一情况，可以采取以下措施进行处理：1、增加膳食中的纤维摄入量：食用富含纤维的食物，如水果、蔬菜、全麦谷物和豆类，有助于促进肠道蠕动，软化大便，从而缓解便秘。2、增加饮水量：保持充足的水分摄入有助于软化大便，减少便秘的发生。建议患者在治疗期间多喝水。3、适度进行体力活动：散步或其他有氧运动有助于促进肠道蠕动和排便。尽量避免长时间久坐或卧床，保持适当的身体活动。4、注意排便习惯：尽量避免延迟排便，及时上厕所。过度用力排便可能会加重便秘症状，因此应避免这种行为。如果以上措施不能有效缓解便秘症状，或者便秘情况严重，建议及时就医，在医生的指导下使用适当的药物治疗或调整治疗方案。同时，患者在治疗期间应密切关注身体状况，如有任何不适或症状加重，应及时向医生反映。

玛格妥昔单抗（MARGENZA）注射剂的特点如下：1、外观特性：玛格妥昔单抗注射剂呈现透明至微乳白色的外观，颜色为无色至淡黄色或淡棕色，这确保了药品的纯净性和稳定性，使患者能够安心使用。2、剂量规格：该药品以单剂量小瓶形式提供，便于精确控制每次使用的剂量。规格有两种选择，一种是250 mg/10 mL (25 mg/mL)的单个药瓶，另一种是四个同规格的小瓶装，以适应不同的治疗需求。3、使用便捷性：单剂量小瓶设计不仅简化了药物管理过程，减少了误差，还提高了用药的便捷性，降低了用药过程中可能产生的风险。4、安全性与有效性：在使用玛格妥昔单抗注射剂时，患者应严格遵循医嘱，确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。综上所述，玛格妥昔单抗注射剂以其独特的外观特性、精确的剂量规格、便捷的使用方式以及可靠的安全性，为患者的治疗提供了有力的支持。

老年人能使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)。在接受MARGENZA治疗的266名患者中，20%为65岁或以上，而4%为75岁或以上。这给出了治疗人群的年龄分布概况。关于疗效，报告指出与较年轻患者相比，未观察到≥65岁患者之间的总体疗效差异。这表明年龄本身，至少在65岁及以上的范围内，并不显著影响MARGENZA的总体治疗效果。这是一个积极的发现，因为它意味着老年患者在接受这种治疗时，其疗效预期与年轻患者相似。然而，在不良反应方面，数据揭示了一些重要的差异。与年轻患者（47%）相比，65岁或以上的患者（56%）中观察到的≥3级不良反应发生率较高。这表明老年患者在接受MARGENZA治疗时，可能面临更高的严重不良反应风险。这可能是由于老年患者通常具有更多的健康问题或较弱的生理储备，导致他们对治疗的耐受性降低。此外，与潜在心脏毒性相关的不良反应在65岁或以上的患者中发生率也较高（35%对18%）。这是一个特别重要的发现，因为心脏毒性是一个严重的并发症，可能导致严重的健康问题甚至危及生命。因此，对于接受MARGENZA治疗的老年患者，应特别关注心脏功能，并采取必要的预防措施和监测措施。

体重120斤玛格妥昔单抗(MARGENZA)的剂量用900‬mg。玛格妥昔单抗(MARGENZA)的建议剂量为15mg/kg，体重120斤也就是60kg，因此一次用药的剂量为900‬mg。玛格妥昔单抗一瓶的剂量为250mg/10ml，治疗一次相当于约4瓶玛格妥昔单抗(MARGENZA)。玛格妥昔单抗(MARGENZA)一个治疗周期时间为21天，体重不同，玛格妥昔单抗(MARGENZA)的用药剂量也不一样，具体的用药剂量需要谨遵医嘱。

玛格妥昔单抗(MARGENZA)不能皮下注射。玛格妥昔单抗(MARGENZA)需要静脉注射，不可以皮下注射。玛格妥昔单抗(MARGENZA)以15 mg/kg的剂量静脉输注，初次给药持续120分钟，之后所有后续给药每3周至少持续30分钟。在同时使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)和化疗的当天，可在化疗完成后立即使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)。玛格妥昔单抗(MARGENZA)的建议剂量为15mg/kg，每3周(21天为一个周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以上用药信息仅供参考，具体以医嘱为准。

2023年09月01日玛格妥昔单抗在中国正式上市。2023年09月01日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，再鼎医药申报的玛格妥昔单抗注射液已在中国获批上市。玛格妥昔单抗（margetuximab）是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，本次获批的适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。玛格妥昔单抗在中国人群中有效，而且耐受性良好，与SOPHIA研究在全球人群中的疗效一致，该药物需要在医师指导下用药。

玛格妥昔单抗(MARGENZA)2024年的价格是25300元-30000元不等。玛格妥昔单抗(MARGENZA)已经在中国上市，但是截至2024年3月6日还没有纳入医保，还需要自费购买。目前了解到玛格妥昔单抗(MARGENZA)2024年的参考价格大约在25300元-30000元之间，算是比较贵的药物，长期用药的压力比较大。玛格妥昔单抗(MARGENZA)是一种HER2/neu受体拮抗剂，与化学疗法联合使用，可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，其中至少一种针对转移性疾病，具体的用法用量需要咨询专业的医师。

如果在使用玛格妥昔单抗（MARGENZA）过程中出现恶心和呕吐的情况，可以考虑以下几种方法来缓解症状：1、与医生咨询：首先，建议您与治疗您的医生或医疗团队联系，告知他们您的症状。他们将能够更好地评估您的情况并提供适当的建议。2、调整用药时间：有时，调整用药时间可以减少恶心和呕吐的发生。您可以与医生讨论是否可以在特定时间段内更改用药时间，以减少这些副作用的发生。3、调整饮食：尽量避免油腻、辛辣或过于刺激的食物，可以选择清淡、易消化的食物。分多次进食，避免过饱或过度饮食。4、食用小量多餐：尽量避免大量进食，可以采用小量多餐的方式，每次进食量适量，避免胃部过度负担。5、避免异味刺激：避免接触或食用产生异味的食物，对于某些患者来说，异味可能会加重恶心的感觉。6、休息和放松：恶心和呕吐有时可能与焦虑或紧张有关。适当的休息和放松可以有助于缓解这些症状。7、使用反恶心药物：如果症状较为严重，医生可能会考虑给您开具一些反恶心药物，以帮助缓解恶心和呕吐感。

怀孕了不要使用玛格妥昔单抗。根据动物研究结果和作用机制，对孕妇使用玛格妥昔单抗(MARGENZA)会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用MARGENZA的可用数据来告知药物相关风险。在上市后报告中，妊娠期间使用HER2定向抗体导致出现羊水过少病例，羊水过少序列表现为肺发育不良、骨骼异常和新生儿死亡。在一项动物生殖研究中，从妊娠第(GD) 20天开始直至分娩，每3周向怀孕的食蟹猴静脉给予玛格妥昔单抗一次，导致羊水过少和婴儿肾脏发育延迟。根据Cmax，动物暴露量≥推荐剂量下人暴露量的3倍(参见数据)。告知患者胎儿的潜在风险。如果在怀孕期间或怀孕前4个月内使用MARGENZA，需考虑临床因素。

研究发现，在停用玛格妥昔单抗（MARGENZA）后的4个月内接受蒽环类抗生素治疗的患者，可能会增加心脏功能障碍的风险。虽然这项研究尚未直接针对MARGENZA进行，但研究人员提到了其他HER2定向抗体的临床数据，这些数据可能与此相关。为了确保患者的安全，研究建议在停用MARGENZA后最长4个月内避免使用基于蒽环类抗生素的治疗。如果必须在停用MARGENZA后短时间内使用这些抗生素，那么应密切监测患者的心脏功能，以便及时发现任何潜在的问题。总的来说，这是一个关于药物相互作用对心脏健康影响的警告，旨在提高医生与患者对潜在风险的意识，并采取适当的预防措施。如果您正在接受MARGENZA治疗或有任何疑问，请及时咨询医生，他们能够为您提供最佳的建议和治疗方案。

1、自行在国内购买尽管玛格妥昔单抗已在中国上市，但截止2024年1月，该药还未纳入医保范围，因此患者需要自费购买该药物。然而，价格相对较高，这对于一些需要长期使用该药物治疗的患者来说可能是一个经济负担。在国内购买时，您可以前往当地医院或药店咨询并购买该药物。请务必与医生沟通，了解药物的正确用法、剂量以及可能的副作用。2、寻找国内海外医疗服务机构寻找国内海外医疗服务机构（如医伴旅）来帮助自己购买玛格妥昔单抗是一种安全、便利且价格实惠的选择。这些服务机构通常与国外的药品供应商建立了合作关系，可以协助您直接从海外购买该药物，并通过海外直邮的方式将药品送至您的手中。与这些服务机构合作购买玛格妥昔单抗有许多优势。首先，它们能够确保您购买到的药物是正品，并且符合相关的质量标准。这是因为这些服务机构与可靠的国际药品供应商有合作关系，他们只提供高质量的药品。其次，购买过程非常便捷，您只需要提供所需的个人信息和药物的规格，然后支付费用即可。不需要您亲自出国购买，这节省了时间、金钱和麻烦的手续。最重要的是，与这些服务机构签订的三方合约将保障药品的质量，并维护患者的权益。这使得购买过程更加省心省力，您可以放心使用药物。

孕妇不能用玛格妥昔单抗治疗乳腺癌。玛格妥昔单抗在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于在孕妇中使用玛格妥昔单抗的可用数据来告知药物相关风险。在上市后报告中，妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少和羊水过少序列的病例，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在一项动物繁殖研究中，从孕日 （GD） 20 开始，每 3 周对怀孕的食蟹猴静脉注射一次玛格妥昔单抗，直至分娩导致羊水过少和婴儿肾脏发育延迟。在开始玛格妥昔单抗之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇和有生育潜力的女性，在怀孕期间或受孕前 4 个月内接触玛格妥昔单抗会导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂玛格妥昔单抗后4个月内使用有效的避孕措施。

玛格妥昔单抗输液反应常见的包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、出汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。玛格妥昔单抗输液反应处理：1、在玛格妥昔单抗给药期间和输注完成后的临床指征中监测患者的IRR（输液反应）。准备治疗 IRR 的药物和急救设备，以便立即使用。仔细监测患者，直到体征和症状消退。2、对于出现轻度或中度 IRR 的患者，考虑术前用药，包括抗组胺药、皮质类固醇和解热药。降低轻度或中度 IRR 的输注速率。对于出现呼吸困难或有临床意义的低血压的患者，应中断玛格妥昔单抗输注，并干预药物治疗，可能包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气。3、应评估和仔细监测患者，直至体征和症状完全消退。对于所有严重或危及生命的 IRR 患者，永久停用玛格妥昔单抗。

玛格妥昔单抗治疗乳腺癌的用法用量：1、玛格妥昔单抗仅用于静脉输液。2、玛格妥昔单抗初始剂量在120分钟内以15mg/kg的静脉输注方式使用，然后在接下来的所有剂量中每3周至少间隔30分钟。3、在同时使用玛格妥昔单抗和化疗的日子里，可以在化疗完成后立即使用玛格妥昔单抗。4、患者不可随意更改剂量和用法，若用着别的药物，需告知医生。玛格妥昔单抗是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。建议患者对症治疗。

玛格妥昔单抗截止到2023年12月19日还没有在中国上市，国内的医院药房还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。目前了解到玛格妥昔单抗（MARGENZA）规格250mg/10ml的价格大概是25300元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，所需要的费用也会增加。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，直接在线咨询，可以将药物邮寄到家，保证正品，但需要有资质的正规渠道。玛格妥昔单抗可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

玛格妥昔单抗于2020年12月在美国上市，但截止到2023年12月19日还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到。目前玛格妥昔单抗的购买渠道如下：1、要购买玛格妥昔单抗，可以去已经上市的地区，在当地咨询医生，获取处方，拿着处方到当地的药店或医院药房购买玛格妥昔单抗。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以将药物邮寄到家，保证是正品，也需要处方，但性价比高，能减轻不小的经济负担。但具体价格受多种因素影响不固定，需要咨询客服人员。玛格妥昔单抗可以用于治疗已接受过2种或2种以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌（MBC）患者，其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

玛格妥昔单抗(Margetuximab)仅用于静脉输液，患者应在专业医生的的指导下使用此药。 玛格妥昔单抗(Margetuximab)是一种HER2/neu受体拮抗剂，剂型和规格为注射:250mg/10mL(25mg/mL)，单剂量小瓶。 玛格妥昔单抗(Margetuximab)的建议剂量为15mg/kg，每3周静脉输注一次，21天为一个周期，直到疾病出现进展或者出现患者不能接受的毒性。以15mg/kg的剂量静脉输注玛格妥昔单抗(Margetuximab)，初次给药应持续120分钟，之后给药每3周至少持续30分钟。 在同时使用玛格妥昔单抗(Margetuximab)和化疗的当天，可在化疗完成后立即使用玛格妥昔单抗(Margetuximab)。

玛格妥昔单抗(Margetuximab)引起的输液相关反应一般在24小时内消退。 玛格妥昔单抗(Margetuximab)可引起输液相关反应，症状可能包括发热、恶心、关节痛、呕吐、头痛、发汗、寒战、头晕、乏力、瘙痒、皮疹、荨麻疹、咳嗽、心动过速、低血压和呼吸困难。 在SOPHIA，13%接受玛格妥昔单抗(Margetuximab)化疗的患者报告了输液相关反应。大多数患者发生在第1周期。1.5%接受玛格妥昔单抗(Margetuximab)治疗的患者报告有3级输液相关反应。所有输液相关反应均在24小时内消退，无论严重程度如何。 在SOPHIA，在接受玛格妥昔单抗(Margetuximab)和治疗的患者中，导致治疗中断的输液相关反应发生率为9%。如果患者出现上述输液相关反应后应及时联系医生并处理，可使用抗组胺药、皮质类固醇和解热药物等对症治疗。

玛格妥昔单抗(Margetuximab)稀释后最长能在室温下放4个小时。 玛格妥昔单抗(Margetuximab)不含有防腐剂，因此稀释后应尽快使用。如果患者不能尽快使用，稀释后的玛格妥昔单抗(Margetuximab)可立即在室温下储存4小时，或者在2-8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下放置24小时。如果需要冷藏，请在给药前将稀释溶液冷却至室温，不要冷冻。 玛格妥昔单抗(Margetuximab)首次给药时，需要将稀释的输液静脉注入120分钟或更长时间，接下来的所有给药，每3周至少注射30分钟，不要在同一个输液管道内同时使用其它的药物。 如果稀释后的玛格妥昔单抗(Margetuximab)在室温下或者冷藏条件下放置的时间过长，应避免使用，以免药物变质引起不良反应。