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国内有没有仿制的奥拉帕利?

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2024-03-06 13:24
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国内有仿制的奥拉帕利。

2023年05月17日,中国药监局官网显示,齐鲁制药生产的奥拉帕利片获批上市,是中国国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药,该药物在国内医院中就能够买到。

奥拉帕利是全球首款获批上市的PARP抑制剂,可增加癌细胞对于PARP抑制剂的敏感性,破坏肿瘤细胞的合成以达到抗肿瘤目的。2014年12月19日,奥拉帕利获FDA批准用于治疗卵巢癌。截至目前,奥拉帕利已相继斩获卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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