问 甲磺酸贝舒地尔片在中国正式获批上市了吗？
问
移植物排斥反应疾病患者
女 ·
49岁
2024-03-07 13:32 提问
我患有慢性移植物抗宿主病，现在急需使用甲磺酸贝舒地尔片，想了解一下，这个药物在中国上市了吗？
提示: 本内容仅作参考，不作为用药依据，如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
2024-03-07 13:17:19回答
甲磺酸贝舒地尔片在中国正式获批上市了。
甲磺酸贝舒地尔片是一种治疗慢性移植物抗宿主病的新药，由Kadmon制药公司开发，2021年7月此药获美国FDA批准上市。目前，甲磺酸贝舒地尔片在中国正式获批上市，上市时间为2023年8月1日，被批准用于治疗治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。并且，此药目前也被纳入医保，在一定程度上减轻了患者的经济负担，但尚不明确国内具体价格信息。据了解，海外市场上的甲磺酸贝舒地尔片，一盒售价大概在216750-216850元左右。
由于海外市场汇率不稳定，因此甲磺酸贝舒地尔片的具体价格也会受到影响。建议患者购买到药物后在医生的指导下正确用药，以免用药不当引起副作用。
提示：本内容仅作参考，不代替面诊，如有不适请尽快线下就医
甲磺酸贝舒地尔片
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
相关问答
- 问贝舒地尔用后恶心、腹泻怎么处理?答贝舒地尔适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者， 用药期间出现恶心腹泻考虑是药物的副作用。一般情况下，恶心和腹泻可能是由于药物对胃肠道的刺激引起的。为了缓解这些症状，可以尝试以下方法：1、饮食调整：选择清淡、易消化的食物，避免油腻、辛辣、生冷等刺激性食物，以减轻胃肠道负担。2、补充水分：腹泻可能导致身体失去大量水分和电解质，因此需要多喝水或含有电解质的饮料，以维持身体的水电解质平衡。3、药物治疗：在医生的建议下，可以使用一些药物来缓解症状，如止吐药、止泻药等。但请务必遵循医生的指导，不要自行购买和使用药物。对于贝舒地尔引起的恶心和腹泻，需要及时就医并遵循医生的建议进行处理。同时，注意用药安全和合理用药，以预防类似不良反应的发生。已帮助542人2024-03-08 11:44
- 问贝舒地尔特殊人群用药指南是怎样的?答贝舒地尔特殊人群用药指南主要关注那些可能因生理或病理特点而需要特别用药指导的人群：1、妊娠所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片。2、哺乳期建议哺乳期女性在服用贝舒地尔治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。3、有生育能力的女性和男性建议有生育能力女性伴侣的男性在接受贝舒地尔治疗期间和贝舒地尔 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。4、儿童用药尚未确定贝舒地尔在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。5、老年患者用药与年轻患者相比，未观察到贝舒地尔的安全性或有效性存在有临床意义的差异。6、肾损害尚未在既存重度肾损害的患者中研究贝舒地尔治疗。7、肝损害避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。特殊人群在使用贝舒地尔时，应遵循医生的指导，并密切监测身体状况。如果出现任何不适症状或不良反应，应立即停止用药并就医。已帮助537人2024-03-08 11:43
- 问轻度的肝损害用贝舒地尔时需要调整剂量吗?答不需要。轻度肝损害患者接受甲磺酸贝舒地尔片给药时，不建议调整剂量。避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者。尚未在既存重度肾损害患者中研究甲磺酸贝舒地尔片治疗。对于既存重度肾损害的患者，在开始甲磺酸贝舒地尔片治疗前考虑风险和潜在获益。在用药期间，患者应定期进行肝功能检查，以便及时发现并处理可能出现的肝功能异常。如果出现任何不适症状或肝功能异常，应及时就医并告知医生自己的用药情况。已帮助529人2024-03-08 11:41
- 问贝舒地尔的规格及储存说明？答
贝舒地尔的规格：
贝舒地尔REZUROCK 200 mg 片剂为浅黄色薄膜包衣长方形片剂，含200mg belumosudil (相当于242. 5 mg甲磺酸belumosudil)。每片药片的一面印有“KDM”，另一面印有“200”，包装如下:30支瓶装200毫克片剂。
贝舒地尔的储存说明
1、储存温度：在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存。允许的温度偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F），符合美国药典对室温的要求。
2、储存容器：仅用原始容器分发给患者，并储存在原始容器中以防潮湿。
3、使用后保管：每次使用后请盖好盖子，以确保药品不受污染。
4、干燥剂：不要丢弃干燥剂，保持药品处于干燥的环境中以确保药品质量。
请根据药品说明书中的具体指导进行储存和使用，以确保药品的有效性和安全性。如有任何疑问或需要进一步信息，请咨询医生或药师。
已帮助546人2024-03-07 14:32 - 问贝舒地尔片国内能购买到吗？答
贝舒地尔片国内能购买到，该药已经在中国上市，但截止2024年3月，暂未进入国家医保当中，患者购买时需要全额自费，据了解，甲磺酸贝舒地尔片rezurock规格为200mg*30片，参考价格区间在135000~140000元之间。
2023年8月1日，烨辉医药宣布乐舒克（甲磺酸贝舒地尔片）正式获得中国国家药品监督管理局批准：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。
2021年7月16日，FDA批准首个ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片用于治疗≥12岁既往接受过≥2线全身治疗的cGVHD患者，乐舒克®已被2023年CSCO指南列为cGVHD二线治疗的推荐药物。
已帮助574人2024-03-07 14:32 - 问贝舒地尔有哪些药物相互作用？答
贝舒地尔的药物相互作用包括：
1、强CYP3A诱导剂：与强CYP3A诱导剂合用可能会减少贝舒地尔的暴露量，降低其疗效。在与强CYP3A诱导剂合用时，可能需要增加贝舒地尔的剂量。
2、质子泵抑制剂：与质子泵抑制剂合用也可能减少贝舒地尔的暴露量，降低其疗效。在同时服用质子泵抑制剂时，可能需要增加贝舒地尔的剂量。
在使用贝舒地尔的过程中，如果需要同时服用其他药物，特别是强CYP3A诱导剂或质子泵抑制剂，建议在医生的指导下调整用药方案，以确保治疗效果的最大化。
已帮助550人2024-03-07 14:32 - 问贝舒地尔片的靶点是什么？答
甲磺酸贝舒地尔片(belumosudil)针对的靶点是ROCK2。
belumosudil是一种选择性口服ROCK2抑制剂,以甲磺酸盐形式存在,其对 ROCK2的选择性是其对ROCK1的100倍;对ROCK2和ROCK1的最大半数抑制浓度(IC50)分别约为100和3 umol/L。belumosudil通过抑制信号转换器和转录激活因子3(STAT3)磷酸化,上调STAT5磷酸化,并将T辅助细胞17 (TTh17)/T调节细胞(Treg)平衡向Treg表型转移,从而下调促炎性反应。
已帮助536人2024-03-07 14:32 - 问甲磺酸贝舒地尔片的靶点是什么？答甲磺酸贝舒地尔片的靶点是ROCK2（Rho相关卷曲蛋白激酶2）。甲磺酸贝舒地尔片是由美国Kadmon生物制药公司研发，是一种具有口服活性的选择性Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK2的活性，在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）中发挥作用，减轻cGVHD患者的相关症状并改善预后。甲磺酸贝舒地尔片是美国FDA批准的第一个也是唯一一个ROCK2小分子抑制剂，其商品名为Rezurock。已帮助552人2024-03-07 13:32
- 问首次吃甲磺酸贝舒地尔片应该注意什么？答首次吃甲磺酸贝舒地尔片应该注意以下事项：1、正确用药方式：甲磺酸贝舒地尔片应口服用药，并且需要整片吞服，不可将药片咀嚼、切割、压碎服用。2、服药时间：患者应在每天大致相同的时间用药，随餐服用，每天一次。3、漏服药物：如果患者漏服一剂，不可以因为漏服增加药物的剂量，以免出现用药过量的情况。4、遵医嘱用药：正规用药治疗期间患者都应严格遵医嘱，不可私自调整剂量，例如增加剂量或者减小剂量，甚至停药。5、监测不良反应：治疗期间患者应密切观察自身不良反应，定期复查，身体出现任何异常后都应该咨询医生，及时处理。已帮助532人2024-03-07 13:32
- 问ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片一盒多少钱2024最新价格？答ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片2024年最新价格一盒在216750-216850元左右。甲磺酸贝舒地尔片是一种Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2的选择性口服抑制剂，该药于2021年7月16日获美国食品和药品监督管理局批准上市，用于治疗已接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病儿童(年龄≥12岁)与成人患者。目前此药已经在中国上市，患者可在国内药店、医院购买到，但尚不明确国内的具体价格信息。海外市场上的甲磺酸贝舒地尔片，一盒30片，每片200mg，售价大概在216750-216850元。如果患者想购买甲磺酸贝舒地尔片，可在医生的建议下通过正规途径购买。同时购买到药物后遵医嘱规律用药，定期复查，避免出现漏服等情况，以确保药效充分发挥。已帮助563人2024-03-07 13:32
- 问第一次吃甲磺酸贝舒地尔片有哪些给药注意事项？答1、正确用法：患者应根据医生的说明与食物同服甲磺酸贝舒地尔片，每天一次。口服剂量应用一杯水整片吞服，不得在每天大致相同的时间切割、压碎或咀嚼片剂。2、推荐剂量：甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为200mg，每天一次，患者不可私自增减药量。3、漏服药物：如果漏服每日剂量的甲磺酸贝舒地尔片，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。患者不应服用额外剂量来弥补漏服的剂量，以免药物过量。4、药物储存：甲磺酸贝舒地尔片应在室温下(20°C-25°C)储存，避免将药物放在潮湿的地方。5、调整剂量：甲磺酸贝舒地尔片与质子泵抑制剂、强效CYP3A诱导剂联合给药时应调整剂量为200mg每天两次。已帮助576人2024-01-18 13:24
- 问妊娠期和哺乳期可以吃甲磺酸贝舒地尔片吗？答妊娠期和哺乳期不可以吃甲磺酸贝舒地尔片。1、妊娠期：动物研究结果显示，孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能会引起胎儿损伤。在动物生殖研究中，妊娠大鼠和家兔在器官形成期接受甲磺酸贝舒地尔片给药后，在母体暴露量 (AUC) 低于患者推荐剂量下的暴露量时，甲磺酸贝舒地尔片引起不良发育结局，包括胚胎-胎仔死亡和畸形。因此妊娠期女性不可以吃甲磺酸贝舒地尔片。2、哺乳期：目前还没有任何资料表明，人乳汁中是否含有甲磺酸贝舒地尔片，或者其代谢产物，或者其对哺乳和产奶的影响。由于甲磺酸贝舒地尔片可能会导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，因此建议哺乳期妇女在服用甲磺酸贝舒地尔片的过程中以及最后一次用药后一周之内不要进行母乳喂养。已帮助536人2024-01-18 13:24
- 问甲磺酸贝舒地尔片与质子泵抑制剂联合给药需要调整剂量吗？答甲磺酸贝舒地尔片与质子泵抑制剂联合给药时，需要增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。甲磺酸贝舒地尔片和质子泵抑制剂合用，可减少甲磺酸贝舒地尔片在人体内的暴露量，这可能会影响甲磺酸贝舒地尔片的疗效，导致治疗效果下降。因此当甲磺酸贝舒地尔片与质子泵抑制剂联合给药时，需要增加增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次200mg，每天一次，而当与质子泵抑制剂联合给药时，需要将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至200mg，每天两次。常见的质子泵抑制剂有西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等，当患者在服用甲磺酸贝舒地尔片期间需要使用以上药物，应提前咨询医生，在医生的指导下正确用药。已帮助538人2024-01-18 13:24
- 问2024甲磺酸贝舒地尔片200mg*30片的参考价是多少？答2024甲磺酸贝舒地尔片200mg*30片的参考价大概是216750元一盒。甲磺酸贝舒地尔片是由美国Kadmon生物制药公司研发的一种具有口服活性的选择性Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，于2021年7月16日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，是FDA批准的第一个也是唯一一个ROCK2小分子抑制剂，其商品名为Rezurock。据了解，2024年，甲磺酸贝舒地尔片200mg*30片一盒的价格大概是216750元，用于既往至少两种全身疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(c GVHD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者的治疗。但甲磺酸贝舒地尔片在治疗过程中可能会引起高血压、感染、咳嗽、水肿、腹泻、呼吸困难、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛等副作用。因此建议患者在医生的指导下正确用药，出现异常后及时处理。已帮助687人2024-01-18 13:24
- 问贝舒地尔哪里可以买到？答2023年8月3日，国家药监局网站显示，烨辉医药的甲磺酸贝舒地尔获批上市，用于治疗移植物抗宿主病。该产品也是国内首个获批上市的ROCK2抑制剂，至此，患者可以在国内购买到贝舒地尔片，但该药尚未进入医保，患者需要全额自费。因此更多人选择使用海外版本的贝舒地尔片，患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，据了解，甲磺酸贝舒地尔片规格为200mg*30片，参考价格约为216750元一盒，价格实惠，方便便利，省心省力。已帮助587人2024-01-15 15:32
- 问13岁的孩子能吃甲磺酸贝舒地尔片吗？答13岁的孩子能吃甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。已在12岁及以上儿童患者中确定了REZUROCK的安全性和有效性。在成人中进行的充分且良好对照的 REZUROCK 研究的证据支持在该年龄组中使用REZUROCK，额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重对原料药的药代动力学无有临床意义的影响，预计成人和12岁及以上儿童患者的原料药暴露量相似，成人和儿童患者的病程足够相似，允许将成人的数据外推至儿童患者。尚未确定 REZUROCK 在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。已帮助572人2024-01-15 15:32
- 问甲磺酸贝舒地尔片出现不良反应如何调整剂量？答甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)不良反应剂量调整：1、肝毒性（1）3级 AST 或ALT（5 x至20 xULN）或2级胆红素（1.5x至3x ULN）：暂停 REZUROCK 直至胆红素、AST和 ALT 恢复至0-1级，然后以推荐剂量恢复 REZUROCK 给药。（2）4级 AST 或ALT（超过20×ULN）或≥3级胆红素（更多还原> 3×ULN）：永久停用REZUROCK。2、其他不良反应（1）3级：暂停 REZUROCK 给药直至恢复至0-1级，然后以推荐剂量水平恢复 REZUROCK 给药。（2）4级：永久停用REZUROCK。已帮助561人2024-01-15 15:32
- 问甲磺酸贝舒地尔片的正确用法用量是什么？答甲磺酸贝舒地尔片(EZUROCK)的推荐剂量为200 mg，口服给药，每日一次，直至需要新的全身治疗的慢性 GVHD 进展。对患者进行以下指导：1、整片吞服 REZUROCK 片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。2、每天在大致相同的时间随餐服用REZUROCK。3、如果漏服一剂REZUROCK，指导患者不要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量。尚未在既存重度肾损害患者中研究 REZUROCK 治疗。对于既存重度肾损害的患者，在开始 REZUROCK 治疗前考虑风险和潜在获益。已帮助592人2024-01-15 15:32
- 问甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了吗？答上市了。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了。2023年08月03日，中国国家药品监督管理局官网显示，烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得批准，用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD），上市许可持有人是Kadmon Pharmaceuticals, LLC。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)获批的适应症是适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。已帮助597人2024-01-10 11:45
- 问甲磺酸贝舒地尔片一盒能够吃几天？答甲磺酸贝舒地尔片一盒能够吃30天。甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为200mg，口服给药，每日一次，需要持续用药，直至需要新的全身治疗的慢性GVHD进展。甲磺酸贝舒地尔片一盒的规格是200mg*30片，因此一盒能够服用30天整。甲磺酸贝舒地尔片需要整片吞服，不可以切割、压碎或咀嚼片剂。每天应在大致相同的时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片，如果不小心漏服一剂甲磺酸贝舒地尔片，不需要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量，第二天正常服用即可。建议患者在有治疗经验的医师指导下服用甲磺酸贝舒地尔片，不要自行加量或者是减量服用。已帮助589人2024-01-10 11:16
相关药品
点击查看
甲磺酸贝舒地尔片
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
.png "硫唑嘌呤（Azathioprine）")
硫唑嘌呤（Azathioprine）
主要用于器官移植时抗排异反应，多与皮质激素并用，或加用抗淋巴细胞球蛋白（ALG），疗效较好。
也广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、活动性慢性肝炎、溃疡性结肠炎、重症肌无力、硬皮病等自身免疫性疾病。
对慢性肾炎及肾病综合征，其疗效似不及环磷酰胺。由于其不良反应较多而严重，对上述疾病的治疗不作为首选药物，通常是在单用皮质激素不能控制时才使用。
.png "普乐可复（Prograf）")
普乐可复（Prograf）
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。