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问 13岁的儿童能使用格拉吉布吗？
问
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2024-03-07 14:32
家里的小孩13岁，想问一下，13岁的儿童能使用格拉吉布吗？
赵药师
2024-03-07 14:26:21回答
13岁的儿童能使用格拉吉布。
格拉吉布的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。
在该年龄组中使用格拉吉布的证据来自对格拉吉布进行的充分且对照良好的成人研究，这些研究提供了额外的群体药代动力学数据，表明年龄和体重对原料药的药代动力学没有临床意义上的影响，预计12岁及以上的成人和儿科患者的原料药暴露量相似，并且成人和儿科患者的病程足够相似，因此可以将成人数据推断至儿科患者。
尚未确定格拉吉布用于12岁以下儿童患者的安全性和有效性。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月27日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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