




13岁的儿童能使用格拉吉布。
格拉吉布的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。
在该年龄组中使用格拉吉布的证据来自对格拉吉布进行的充分且对照良好的成人研究,这些研究提供了额外的群体药代动力学数据,表明年龄和体重对原料药的药代动力学没有临床意义上的影响,预计12岁及以上的成人和儿科患者的原料药暴露量相似,并且成人和儿科患者的病程足够相似,因此可以将成人数据推断至儿科患者。
尚未确定格拉吉布用于12岁以下儿童患者的安全性和有效性。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm